Доцетаксел: инструкция, цена, отзывы

Доцетаксел: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Доцетаксел в Украине – YOD.ua

Доцетаксел: инструкция, цена, отзывы

1 мл концентрата содержит 40 мг доцетаксела безводного;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота;

состав растворителя:1 мл растворителя содержит 120 мг этанола 96% (об / об) в пересчете на этанол, вода для инъекций.

Показания

Доцетаксел в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов; с операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.

У больных с операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов адъювантной терапии следует проводить пациентам, которые подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.

Доцетаксел в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую терапию по поводу этого состояния.

Доцетаксел в качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала антрациклин или алкилувальний препарат.

Доцетаксел в сочетании с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов.

Доцетаксел в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин.

Доцетаксел предназначен для лечения больных с местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких после неэффективной химиотерапии.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином предназначен для лечения больных с неоперабельным, местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких, если предыдущая химиотерапия по этому поводу не проводилась.

Доцетаксел в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения больных с андрогеннезависимым метастатическим раком предстательной железы.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапию по поводу метастазов.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для индукционной терапии больных местно сквамозно-клеточную карциному головы и шеи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам.

Начальный уровень нейтрофилов 3,5 нормы) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы в 6 раз и выше любые рекомендации по уменьшению дозы отсутствуют, и препарат можно использовать только по строгим показаниям.

В случае комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом при лечении аденокарциномы желудка с базисного клинического исследования были исключены больные с АЛТ и / или АСТ, превышающих верхнюю границу нормы в 1,5 раза в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы, превышающей верхнюю границу нормы в 2,5 раза, и повышенным уровнем билирубина.Рекомендации для таких больных по уменьшению дозы отсутствуют — доцетаксел назначают только по строгим показаниям.

Данные о дозировке препарата Доцетаксел в комбинации с другими препаратами для больных с нарушением функции печени отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста.

Опираясь на фармакокинетические данные, можно утверждать, что для пациентов пожилого возраста не существует специальных инструкций по применению препарата.В комбинации с капецитабином для пациентов в возрасте 60 лет и старше рекомендуют уменьшение начальной дозы капецитабина до 75% (см. Инструкцию по применению капецитабина).

Приготовление раствора для инфузий

Рекомендации по технике безопасности. Доцетаксел, как и все противоопухолевые средства, потенциально токсичным веществом, поэтому необходимо соблюдать осторожность при приготовлении и применении раствора. При работе с доцетакселом следует пользоваться медицинскими резиновыми перчатками.

В случае попадания концентрата, полуготового или инфузионных растворов на кожу, ее следует немедленно и тщательно промыть водой с мылом. Если концентрат, полуготовый раствор или инфузионный раствор попал на слизистые оболочки, место поражения нужно немедленно и тщательно промыть водой.

Приготовление полуготового раствора:

Взять необходимое количество флаконов доцетаксела (обеспечить 5-минутный период пребывания флаконов в условиях комнатной температуры, если флаконы хранились в холодильнике).

С помощью шприца асептически отберите весь растворитель из флакона с растворителем, содержащийся в одной упаковке с концентратом доцетаксела.

Введите весь растворитель во флакон с концентратом доцетаксела.

Вынув шприц с иглой из флакона, перемешивайте в течение 45 сек полученную смесь растворителя и концентрата, переворачивая флакон.

НЕ встряхивать! Вы получили полуготовый раствор доцетаксела.

Оставить флакон с полуготовом раствором при комнатной температуре на 5 мин, после этого проверить гомогенность и прозрачность раствора (наличие пены даже через 5 мин является нормой, поскольку в составе препарата содержится полисорбат 80).

Полуготовый раствор, содержащий 10 мг / мл доцетаксела, необходимо использовать сразу после приготовления.Однако химико-физическая стабильность готового раствора подтверждается течение 8:00 при хранении при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С или при комнатной температуре.

Приготовление раствора для инфузий:

Готовя инфузионный раствор, следует помнить, что в 1 мл полуготового раствора содержится 10 мг доцетаксела.

Набрать в шприц необходимое количество миллилитров полуготового раствора и ввести во флакон с 250 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Если необходимая доза доцетаксела превышает 200 мг, следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела ни была выше 0,74 мг / мл.

Перемешать круговыми движениями содержимое флакона с раствором для инфузии.

Раствор доцетаксела для инъекций следует использовать в течение следующих 4:00 и ввести путем инфузии, которая длится 1:00, в асептических условиях, при нормальном освещении помещения и комнатной температуре.

Если при осмотре полуготового раствора или раствора для инфузий обнаружено преципитаты (осадок или любые частицы (включение)), вводить раствор не разрешается и его надо уничтожить.

Ликвидация отходов.

Все материалы, которые использовались для разведения и введения препарата, следует уничтожить соответствии со стандартными процедурами.

Передозировка

Существует несколько сообщений о случаях передозировки доцетаксела. Специфический антидот доцетаксела до сих пор неизвестен. В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента в специализированное отделение и проводить тщательный мониторинг витальных функций. При передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов препарата.

В первую очередь предполагается развитие таких расстройств как супрессия функции костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ. Если есть необходимость, принимают другие необходимые симптоматические меры.

Побочные эффекты

Возможны обратимая нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, артериальная гипотензия, парестезии, кожная сыпь, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки (появляются через 4–5 курсов лечения и обусловлены, по-видимому, повышением проницаемости капилляров), алопеция, артралгия, миалгия, астения, повышение уровня трансаминаз и билирубина в плазме крови.

Применение при беременности

Противопоказано.

В течение курса лечения доцетакселом следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Таксотер

Препараты текущей группы:

Методжект | Ломустин | Фемара | Диферелин | Анастрозол

Описание препарата «Доцетаксел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Доцетаксел? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Доцетаксел сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Читайте также:  Гранулема зуба может перейти в рак?

Источник: http://yod.ua/drug/docetaksel/

Доцетаксел: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, отзывы, побочные действия

Среди препаратов, которые используют для лечения опухолей молочной железы злокачественного характера, препаратом с достаточно высокой эффективностью является доцетаксел.

Форма выпуска, состав и упаковка

Помещенный во флакон концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с флаконом растворителя.

В зависимости от производителя флакон с концентратом может содержать 20 мг/мл, 40 мг/мл или 10 мг/мл. В одном флаконе может быть 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 7 мл, 8 мл.

В состав концентрата включают:

  • Доцетаксел, который является противоопухолевым полусинтетическим средством растительного происхождения. Природным сырьем для производства препарата являются иглы тиса европейского. Полученный при помощи химического синтеза порошок почти нерастворим в воде.
  • Кислоту лимонную безводную (является природным консервантом).
  • Этанол безводный – является стабилизатором, который сохраняет физико-химические свойства лекарственного средства.
  • Полисорбат 80 – поверхностно-активное вещество, способствующее растворимости плохо растворимых лекарственных веществ.

Вспомогательные вещества могут также включать повидон или макрогол 300.

Растворителем является раствор 13% этанола.

Для раствора характерен прозрачный маслянистый или светло-желтый оттенок. Флаконы используются стеклянные прозрачные, препарат упакован пачку из картона.

Производитель

Docetaxel (Доцетаксел) – непатентованное международное название препарата, который под названием «Доцетаксел» выпускает белорусская фармацевтическая компания ООО Фармтехнология, а также украинская фармацевтическая компания ЗАТ «Биолик».

Международная фармацевтическая компания Актавис Итали С.п.А выпускает препарат под названием Доцетаксел-Тева (Италия/Израиль), а также Доцетаксел-Виста (Италия/Великобритания).

Препарат Доцетаксел Амакса выпускается британской фармацевтической компанией Амакса Фарма Лтд. Препарат Доцетаксел Эбеве и Доцетаксел Сандоз производит австрийская компания Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ.

Доцетаксел применяют при:

  • Раке молочной железы (операбельная форма, при которой могут быть поражены или не поражены лимфатические узлы). Применяется как вспомогательное (адъювантное) лечение при использовании хирургического и лучевого методов в сочетании с применением циклофосфамида и доксорубицина. При операбельной стадии рака, которая не сопровождается поражением лимфоузлов, доцетаксел назначается только тогда, когда согласно международным критериям проведения первичной терапии при данном заболевании есть возможность применять химиотерапию.

Монотерапия доцетакселом назначается больным при отсутствии результата проведенной цитотоксичной терапии.

При метастатическом или местнораспространенном раке молочной железы, который сопровождается повышенной экспрессией HER2 клеток опухоли, доцетаксел назначается в комплексе с трастузумабом, если пациенты не получали химиотерапию.

  • Немелкоклеточном раке легких (назначается при неэффективности химиотерапии местнораспространенного или метастатического типа данного вида рака).
  • Раке предстательной железы. Назначается в сочетании с приемом преднизолона или преднизона, если у пациента выявлен гормонорезистентный метастатический тип рака.
  • Метастатической аденокарциноме желудка, аденокарциноме пищеводно-желудочного соединения. Назначается в комплексе с 5-фторурацилом и цисплатином тем пациентам, которые раньше не проходили химиотерапию.
  • Сквамозно-клеточной местно-прогрессирующей карциноме головы и шеи. Назначается в сочетании с 5-фторурацилом и цисплатином.

Противопоказания

Доцетаксел противопоказан больным:

  • отличающимся гиперчувствительностью к какому-нибудь из компонентов препарата;
  • у которых исходный уровень нейтрофилов меньше 1500 клеток / мм 3;
  • при патологиях печени, выраженных в тяжелой степени;
  • беременным и кормящим женщинам.

В детском возрасте препарат назначается с осторожностью в виду недостаточной изученности безопасности применения.

Механизм действия

Доцетаксел относится к противоопухолевым препаратам, воздействие которых основано на содействии объединения тубулина (белка, из которого строятся микротрубочки цитоскелета) в стабильные микротрубочки и предотвращении их распада.

Нарушение распада микротрубочек приводит к нарушению процесса непрямого деления клеток опухоли. Связывание доцетаксела и микротрубочек не меняет количество протофиламентов (нитевидных структур, которые состоят из особых белков и относятся к трем основным компонентам цитоскелета клеток).

Доцетаксел:

  • Цитотоксичен по отношению к разным линиям опухолевых клеток.
  • Способствует высокой длительности жизни клеток.
  • Не находится в зависимости от режима применения и отличается значительным спектром противоопухолевой активности.
  • Длительное время присутствует в клетках в высокой концентрации.

75% препарата выводится с фекалиями (большая часть в виде метаболитов), почками выводится около 4%.

Инструкция по применению препарата Доцетаксел: дозировка

Доцетаксел применяется только в условиях стационара под присмотром терапевта, который специализируется на цитотоксичной химиотерапии.

При отсутствии противопоказаний проводят предварительную медикаментозную подготовку на протяжении 3-х дней с применением кортикостероидов для перорального употребления (первая доза принимается за день до начала терапии доцетакселом).

Возможно также применение гранулоцитарного колониестимулированного фактора, снижающего риск проявлений токсичности доцетаксела гематологического характера.

Для вспомогательного лечения оперируемого рака молочной железы рекомендованная доза составляет 75 мг/м2. Препарат вводится спустя час после введения циклофосфамида и доксорубицина на протяжении 6 циклов.

При проведении монотерапии у пациенток с местнораспространенным или метастатическим типом рака рекомендованная доза — 100 мг/м2. Как терапия первой линии в дозе 75 мг/м2 применяется совместно с доксорубицином (50 мг/м2).

При немелкоклеточном раке легких рекомендованная доза — 75 мг/м2 (если пациент раньше не проходил химиотерапию, сразу после введения доцетаксела вводится цисплатин).

При аденокарциноме желудка после введения доцетаксела (75 мг/м2) на протяжении 1-3 часов вводится в первый день цикла цисплатин , а затем начинают 5-тидневную беспрерывную инфузию 5-фторурацила (750 мг/м2/сутки). Пациентам важно употреблять достаточное количество жидкости.

Предварительная медикаментозная подготовка при лечении рака простаты должна учитывать одновременное использование преднизолона или преднизона. Рекомендованная доза — 75 мг/м2. Доцетаксел вводят на протяжении одного часа при помощи капельниц (инфузионная терапия) каждые 3 недели.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система, органы кроветворения: наблюдают очень часто нейтропению (отличается обратимым характером) и анемию, часто тромбоцитопению, возможно нарушение сердечного ритма, изменения АД, иногда наблюдаются случаи инфаркта миокарда и венозной тромбоэмболии.
  • Органы ЖКТ: наблюдают в большинстве случаев тошноту, рвоту, понос/запор, а также стоматит, возможны боли в желудочной области, эзофагит и нарушение вкуса, иногда выявляют повышенный уровень АСТ, АЛТ, ЩФ и гипербилирубинемию, крайне редко сопровождается желудочно-кишечным кровотечением.
  • Кожные покровы: очень часто наблюдается алопеция и сопровождающаяся зудом сыпь, гипо- или гиперпигментация ногтевых пластинок, возможно отслоение ногтей.
  • Иммунная система: гиперчувствительность (незначительная или умеренная степень), возможны тяжелые реакции (бронхоспазм, генерализованная сыпь).
  • Нервная система: наблюдают во многих случаях периферическую сенсорную невропатии и дисгевзию, часто — периферическую моторную невропатию.
  • Дыхательная система: часто наблюдают одышку, кровотечение из носа, кашель.

Среди других побочных реакций часто встречается усиленное слезотечение, анорексия, миалгия, артралгия, астения, периферические отеки, местные реакции (сухость и покраснение кожи, флебит, гиперпигментация, отек вены), инфекционные заболевания.

При применении с доцетакселом других препаратов тяжесть побочных эффектов может увеличиваться.

Передозировка

Специфический антидот отсутствует, больной госпитализируется и проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Поскольку возможно развитие осложнений, терапия проводится только опытным специалистом в специализированном стационаре.

Чтобы предупредить аллергические реакции и задержку жидкости проводят до введения доцетаксела премедикацию глюкокортикоидами.

В процессе терапии проводят регулярную проверку показателей периферической крови. В процессе лечения и 3 месяца после него пациентам следует внимательно относиться к контрацепции.

Раствор готовится в перчатках, при контакте лекарства с кожными покровами или слизистыми это место тщательно промывается водой.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение доцетаксела и эритромицина, циклоспорина и др. веществ, влияющих на изофермент CYP3A, может изменять метаболизм доцетаксела.

Использование доцетаксела совместно с доксорубицином увеличивает клиренс доцетаксела (эффективность не меняется).

Отзывы

Ирина, 38 лет.

Ольга, 45 лет.

Сколько стоит лекарство В Москве?

Цена доцетаксела зависит от производителя и дозировки (колеблется от 2861 р. до 23 938 р.).

Где купить?

Найти доцетаксел в нужной дозировке в удобно расположенной для вас аптеке можно при помощи сайта поиска лекарств.

Аналоги Доцетаксела

  • Доцет
  • Доцетера
  • Новотакс
  • Онкодоцел
  • Таксотер
  • Таутакс

Синонимы

Отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Продается только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Срок хранения концентрата – 18 месяцев при температуре 2 — 8 ºС. Готовый раствор используется на протяжении 6 часов с момента приготовления при температуре до 25 °C.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/dotsetaksel.html

Препарат Доцетаксел — эффективное лечение рака

8 Окт 2015, 998 дней назад

Читайте также:  Швы, отек, шрам и температура после удаления липомы

http://www.minipedia.org.ua/wp-content/uploads/2015/10/rak1.jpg

Онкозаболевания — бич современности

Современная медицина постоянно ведет активную борьбу с онкологическими заболеваниями, внедряя инновационные методы и препараты. Международные исследования показывают положительные результаты.

Появились эффективные препараты, способные подавлять рост раковых клеток.

Онкологические разработки позволяют реализовать методики лечения, внедрить новейшие механизмы для диагностирования и профилактики онкологического заболевания.

К заболеваниям онкологического характера относятся все разновидности злокачественных опухолей. Рак характеризуется интенсивным образованием и активным увеличением аномальных клеток в организме.

Медицина пока не может дать однозначного ответа на вопрос: как могут здоровые клетки преобразовываться в злокачественные. Но есть много свидетельств о победе над раком. И ученые могут наверняка сказать, что ранние стадии рака излечимы.

Однако от заболеваний средней тяжести и тяжелых форм рака тоже удается избавиться. Задача врача онколога — продлить жизнь и остановить развитие опухоли.

Важно остановить рост раковых клеток

Поскольку процесс деления раковых клеток является абсолютно неконтролируемым, то есть хаотическим, врачу важно вовремя сориентироваться в методах правильного лечения, подобрать эффективные лекарственные препараты.

Если удастся остановить деление клеток, приводящих к образованию опухоли, то можно с уверенностью сказать, что пациент выздоровеет. Опухоль может поражать не только какой-либо орган, но и систему организма человека. Распространяются плохие клеток лимфу или через кровоток, поражая другие части тела.

Препарат Таксотер растительного происхождения

Благодаря современным методам лечения рак можно победить. Препарат Таксотер — это уникальная формула растительного происхождения. Противоопухолевый препарат Таксотер купить можно на специальном сайте с доставкой на дом.

Безусловно, химиотерапия считается наиболее оптимальным методом лечения опухолей. Мировая медицина способна предоставить больным раком препараты с максимальным эффектом действия.

Противоопухолевая химиотерапия действует в нескольких направлениях. Она убивает не только опухоль, но и уничтожает целостный организм человека, содержащий эту опухоль.

Сложность лечения состоит в том, чтобы вместе с уничтожением злокачественной опухоли не сломать работу здоровых органов и систем организма.

Цитостатический препарат Таксотер можно считать одним из самых эффективных. Его уникальность признана онкологами мира. Растительные компоненты, входящие в состав лекарства, блокируют деление клеток, останавливая тем самым развитие опухоли. При химиотерапии важно правильно выбрать препарат, учесть самочувствие и возраст пациента, вид онкологии и ее стадию.

Доцетаксел: качественное лечение рака

Каждый из нас должен понимать, что универсального препарата, подавляющего рост опухоли, не существует. Каждый организм индивидуален, по-разному воспринимает то или иное лекарство или метод лечения.

Концентрат данного препарата позволяет приготовить раствор для инфузий. Доцетаксел широко применяют в онкологии, так как препарат помогает в интенсивном режиме погасить развитие опухоли.

Лекарство растительного происхождения относится к группе алколоидов. В качестве действующего вещества выступает доцетаксел.

Почему же препарат относится к алкалоидам? Дело в том, что в нем присутствуют азотосодержащие органические соединения. На сегодняшний день это самый эффективный способ химического воздействия на злокачественное новообразование.

Воздействуя на раковые клетки, находясь в них длительное время в высокой концентрации Доцетаксел позволяет прийти к благоприятному терапевтическому эффекту. Доцетаксел купить в аптеке онлайн может каждый, кому назначили этот уникальный препарат для лечения рака. Это очень удобно, так как не нужно выходить из дому. Да и цена будет более низкой, чем в обычных аптеках.

Вводят химиотерапевтическое средство при помощи капельницы. Только врач онколог решает сколько флаконов понадобится для одного или нескольких курсов лечения, рассчитывает дозировку и срок лечения. Все эти нюансы напрямую зависят от тяжести недуга и самочувствия пациента.

Врач онколог назначает химиотерапию Доцетакселом после тщательных обследований пациента. Помните, чем раньше вы обратитесь к врачу, тем эффективнее будет лечение.

Источник: http://www.minipedia.org.ua/preparat-docetaksel-effektivnoe-lechenie-raka/

Доцетаксел-Тева 80 мг 4 мл №1 концентрат

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА

(DOCETAXEL-TEVA)

Склад:

діюча речовина: доцетаксел;

1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу;

1 флакон концентрату містить 20 мг, 80 мг або 140 мг доцетакселу;

допоміжні речовини:етанол безводний, полісорбат 80, кислота лимонна безводна, повідон.

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Таксани. Код АТС L01C D02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Рак молочної залози.

Доцетаксел-Тева в комбінації з доксорубіцином i циклoфocфaмiдoм показаний для ад’ювантної тepaпії хворих з:

·         операбельним раком молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів;

·         операбельним раком молочної залози без ураження лімфатичних вузлів.

Ад’ювантну тepaпію операбельного раку молочної залози без ураження лімфатичних вузлів слід проводити хворим, які підлягають хіміотерапії відповідно до прийнятих міжнародних критеріїв для первинної терапії ранніх стадій раку молочної залози.

Доцетаксел-Тева в комбінації з доксорубіцином показаний для лікування місцевопрогресуючого або метастатичного раку молочної залози у пацієнтів, які раніше не одержували цитотоксичної терапії з приводу цього захворювання.

Монотерапія Доцетакселом-Тева показана для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала антрациклін або алкілувальний засіб.

Доцетаксел-Тева в комбінації з трастузумабом показаний для лікування пацієнтів з метастатичним раком молочної залози з підвищеною експресією HER-2 пухлинними клітинами, які раніше не одержували хіміотерапії з приводу метастазів.

Доцетаксел-Тева в комбінації з капецитабіном показаний для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після невдалої цитотоксичної терапії, яка включала антрациклін.

Недрібноклітинний рак легенів.

Доцетаксел-Тева показаний для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів після неефективної попередньої хіміотерапії.

Доцетаксел-Тева в комбінації з цисплатином показаний для лікування пацієнтів з неоперабельним місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів у пацієнтів, які раніше не одержували хіміотерапії з приводу цього захворювання.

Рак передміхурової залози.

Доцетаксел-Тева в комбінації з преднізоном або преднізолоном показаний для лікування пацієнтів з гормоностійким метастатичним раком передміхурової залози.

Аденокарцинома шлунка.

Доцетаксел-Тева у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом показаний для лікування пацієнтів з метастатичною аденокарциномою шлунка, включаючи аденокарциному              гастроезофагеального відділу, які попередньо не отримували хіміотерапії з приводу метастазів.

Рак голови і шиї.

Доцетаксел-Тева у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом показаний для індукційної терапії хворих на місцевопрогресуючу сквамозноклітинну карциному голови та шиї.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин. Вихідний рівень нейтрофілів

< 1500 клітин/мм3. Тяжкі порушення функції печінки (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

Слід враховувати також протипоказання для застосування інших лікарських препаратів, які призначаються в комбінації з доцетакселом.

Спосіб застосування та дози.

Застосування доцетакселу має обмежуватися відділеннями, що спеціалізуються на цитотоксичній хіміотерапії. Доцетаксел повинен призначатися виключно під наглядом лікаря, компетентного у застосуванні протиракової хіміотерапії!

Рекомендовані дози

При лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легень, раку шлунка та раку голови та шиї може застосовуватися (якщо не протипоказана) премедикація кортикостероїдами для перорального застосування, такими як дексаметазон 16 мг на добу (наприклад, 8 мг двічі на день) протягом 3 днів; перша доза вводиться за 1 день до першого введення доцетакселу (див. розділ «Особливості застосування»). Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності доцетакселу може профілактично застосовуватися гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ).

При лікуванні раку простати рекомендований режим премедикації пероральним дексаметазоном, враховуючи одночасне застосування преднізону чи преднізолону, має включати призначення 8 мг препарату за 12 годин, за 3 години та за 1 годину до початку першої інфузії доцетакселу (див. розділ «Особливості застосування»).

Доцетаксел вводиться інфузійно протягом однієї години кожні 3 тижні.

Рак молочної залози

Для ад’ювантної терапії операбельного раку молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів та без нього рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2, що вводиться через 1 годину після застосування доксорубіцину (50 мг/м2) та циклофосфаміду (500 мг/м2) кожні 3 тижні, всього

6 циклів (див. також підрозділ «Корекція дози під час лікування»).

Для лікування пацієнток з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози рекомендована доза доцетакселу для монотерапії становить 100 мг/м2. Як терапію першої лінії доцетаксел 75 мг/м2 застосовують у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2).

У комбінації з трастузумабом (що вводиться щотижня) доцетаксел застосовують у рекомендованій дозі 100 мг/м2 кожні 3 тижні. В опорному клінічному дослідженні доцетакселу перша інфузія препарату проводилася наступного дня після введення першої дози трастузумабу.

Читайте также:  Противорвотные препараты при химиотерапии. список, цены

В подальшому дози доцетакселу призначалися негайно після завершення інфузій трастузумабу, якщо щойно введений трастузумаб добре переносився хворим.

Особливості дозування та способу призначення трастузумабу викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» трастузумабу.

У комбінації з капецитабіном доцетаксел застосовується в рекомендованій дозі 75 мг/м2 кожні

3 тижні; капецитабін при цьому вводиться у дозі 1250 мг/м2 двічі на день (не пізніше ніж через 30 хв після їди) протягом 2 тижнів з наступною 1-тижневою перервою. Особливості розрахунку дози капецитабіну відповідно до площі поверхні тіла викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» капецитабіну.

Недрібноклітинний рак легень

При лікуванні пацієнтів з недрібноклітинним раком легень, що раніше не отримували хіміотерапію, рекомендоване застосування доцетакселу в дозі 75 мг/м2, одразу після чого вводиться цисплатин 75 мг/м2 протягом 30-60 хв. Для лікування пацієнтів, у яких раніше хіміотерапія препаратами на основі платини виявилася неуспішною, рекомендована монотерапія доцетакселом у дозі 75 мг/м2.

Рак простати

Рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2. При цьому безперервним курсом призначається також преднізон або преднізолон 5 мг двічі на день перорально (див. розділ «Фармакодинамічні властивості»).

Аденокарцинома шлунка

Рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2, що вводиться інфузійно протягом 1 години, одразу після чого призначається цисплатин 75 мг/м2 інфузійно протягом 1-3 годин (обидва препарати застосовуються лише в 1-й день циклу); негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (750 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 5 діб.

Цей цикл повторюється кожні 3 тижні. При цьому пацієнти повинні отримувати премедикацію антиеметичними препаратами та відповідну гідратацію (отримувати достатньо рідини) на тлі введення цисплатину. Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності хіміотерапії повинен профілактично застосовуватися Г-КСФ (див. також підрозділ «Корекція дози під час лікування»).

Рак голови та шиї

Пацієнти повинні отримувати премедикацію антиеметичними препаратами та відповідну гідратацію (до та після введення цисплатину). Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності хіміотерапії може профілактично застосовуватися Г-КСФ.

·         Індукційна хіміотерапія, після якої призначається променева терапія.

Для індукційної хіміотерапії неоперабельної місцевопрогресуючої сквамозно-клітинної карциноми голови та шиї (СККГШ) рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2, що вводиться інфузійно протягом 1 години, одразу після чого в 1-й день циклу призначається цисплатин 75 мг/м2 інфузійно протягом 1-3 годин; негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (750 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 5 діб. У такому режимі ці препарати призначаються кожні
3 тижні протягом 4 циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримувати променеву терапію.

·         Індукційна хіміотерапія, після якої призначається хіміорадіотерапія.

Для індукційної хіміотерапії місцевопрогресуючої СККГШ (технічно нерезектабельної, з низькою імовірністю проведення хірургічного лікування або необхідністю застосування органозберігаючого підходу) рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2, що вводиться інфузійно протягом 1 години, одразу після чого в 1-й день циклу призначається цисплатин 100 мг/м2 інфузійно протягом 0,5-3 годин; негайно після закінчення введення цисплатину починається інфузія 5-фторурацилу (1000 мг/м2/добу), що продовжується безперервно 4 доби. В такому режимі ці препарати призначаються кожні 3 тижні протягом

5 циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримувати хіміорадіотерапію.

Особливості корекції доз цисплатину та 5-фторурацилу викладені у відповідних «Загальних характеристиках лікарського засобу».

Корекція дози під час лікування

Загальні принципи

Доцетаксел слід застосовувати за умови, що кількість нейтрофілів становить ≥1500 клітин/мм3. Якщо на тлі терапії доцетакселом або розвивається фебрильна нейтропенія, або кількість нейтрофілів становить 100 000 клітин/мм3. Якщо прояви токсичності зберігаються і після цих заходів, необхідно відмінити терапію доцетакселом (див. розділ «Особливості застосування»).

Рекомендовані заходи щодо корекції дози хіміопрепаратів у пацієнтів, що приймають комбінацію доцетакселу, цисплатину та 5-фторурацилу:

Прояви токсичності

Корекція доз

Діарея ІІІ ступеня тяжкості

Перший епізод: знизити дозу 5-фторурацилу на 20 %.

Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20 %.

Діарея ІV ступеня тяжкості

Перший епізод: знизити дози доцетакселу та
5-фторурацилу на 20 %.

Другий епізод: відмінити терапію.

Стоматит або інші запальні процеси слизових оболонок ІІІ ступеня тяжкості

Перший епізод: знизити дозу 5-фторурацилу на 20 %.

Другий епізод: відмінити 5-фторурацил на всі наступні цикли лікування.

Третій епізод: знизити дозу доцетакселу на 20 %.

Стоматит або інші запальні процеси слизових оболонок ІV ступеня тяжкості

Перший епізод: відмінити 5-фторурацил на всі наступні цикли лікування.

Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20 %.

Особливості корекції доз цисплатину та 5-фторурацилу викладені у відповідних «Загальних характеристиках лікарського засобу».

Повідомлялося, що пацієнтам, які застосовували доцетаксел, і у яких на тлі терапії СККГШ розвивалася ускладнена нейтропенія (в тому числі тривала нейтропенія, фебрильна нейтропенія або інфекційні захворювання), було рекомендовано застосовувати профілактично Г-КСФ (наприклад, з 6-ї по 15-у добу циклу) в усіх наступних циклах хіміотерапії.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції печінки

Згідно з даними вивчення фармакокінетики доцетакселу в умовах монотерапії цим препаратом у дозі 100 мг/м2, для пацієнтів з підвищеними рівнями трансаміназ (АЛТ і/або АСТ) більше ніж у

1,5 рази порівняно з верхньою межею норми (ВМН), а також лужної фосфатази – більше ніж у

2,5 рази порівняно з ВМН, рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг/м2.

Для пацієнтів, у яких спостерігається підвищення сироваткового рівня білірубіну (>ВМН) і/або АЛТ і АСТ більш ніж у 3,5 рази порівняно з ВМН, що супроводжується підвищенням рівня лужної фосфатази більше ніж у 6 разів порівняно з ВМН, зменшення дози не рекомендується, але доцетаксел взагалі не слід застосовувати, якщо немає крайньої необхідності.

Пацієнтам у яких підвищені рівні АЛТ і/або АСТ більш ніж у 1,5 рази порівняно з ВМН, лужної фосфатази – більше ніж у 2,5 рази порівняно з ВМН, білірубіну – більше ВМН; відповідно зменшення дози доцетакселу не може бути рекомендоване, і препарат взагалі не слід застосовувати у цієї категорії хворих, якщо немає крайньої необхідності.

Даних про застосування доцетакселу у комбінованій терапії при інших показаннях у хворих із порушенням функції печінки немає.

Люди літнього віку

Згідно з даними популяційного фармакокінетичного аналізу особливих вказівок щодо застосування препарату у пацієнтів літнього віку немає.

При комбінованому застосуванні доцетакселу з капецитабіном у пацієнтів віком 60 років і старше рекомендовано зменшити початкову дозу капецитабіну до 75 % (див. «Загальну характеристику лікарського засобу» капецитабіну).

Приготування розчину для інфузій

Для приготування необхідної для пацієнта дози може знадобитися більше одного флакона з напівготовим розчином.

З урахуванням необхідної пацієнту дози, вираженої у міліграмах, в асептичних умовах набирають у градуйований шприц через голку відповідний об’єм доцетакселу, використовуючи необхідну кількість флаконів.

Наприклад, для одержання дози 140 мг доцетакселу потрібно 7 мл Доцетакселу-Тева, концентрату для розчину для інфузій, 20 мг/мл.

Якщо необхідна доза доцетакселу нижче 192 мг, слід ввести необхідний об’єм Доцетакселу-Тева, концентрату для розчину для інфузій, у ємність для інфузій або флакон, що містить 250 мл 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду.

Якщо необхідна доза доцетакселу перевищує 200 мг, необхідно використовувати більший об’єм рідини для інфузії, щоб концентрація доцетакселу не була вищою за 0,74 мг/мл.

Перемішують вміст ємності чи флакона для інфузій коливальними рухами.

Готовий розчин Доцетакселу-Тева необхідно вводити в асептичних умовах шляхом інфузії тривалістю 1 година при кімнатній температурі (нижче 25 °C) і нормальному освітленні приміщення.

Як i будь-які інші препарати для парентерального застосування, розчин Доцетакселу-Тева необхідно оглядати перед введенням; за наявності осаду його введення не дозволяється і розчин необхідно знищити.

Невикористаний лікарський засіб і відходи необхідно знищити відповідно до місцевих стандартних процедур.

Источник: https://www.apteka24.ua/dotsetaksel-teva-konts-d-r-ra-d-inf-20mg-ml-4ml-n1/

Ссылка на основную публикацию