Паклитаксел при раке. эффективность, побочные действия

Паклитаксел Эбеве: инструкция по применению

Паклитаксел при раке. Эффективность, побочные действия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл,  100 мг/16.7 мл, 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 300 мг/50 мл

 

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество — паклитаксел 6.00 мг,

вспомогательные вещества: полиоксил касторового масла (макроголглицерол риценолеат) 522.396 мг, этанол безводный 401.664 мг.

 

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, свободный от видимых механических включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения. Таксаны. Паклитаксел

Код ATX L01CD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения наблюдается двухфазное снижение концентрации паклитаксела в плазме крови.

Фармакокинетику  паклитаксела  изучали  после  инфузии препарата  в  дозах 135 мг/м2 и 175 мг/м2 на протяжении 3 ч и 24 ч. Средняя продолжительность периода полувыведения в терминальной фазе составляла 3,0–52,7 ч, а средний общий клиренс из организма 11.6 — 24.0 л/ч/м2.

 Наблюдалась тенденция к снижению общего клиренса паклитаксела при повышении его концентрации в плазме крови. Средний равновесный объем распределения паклитаксела составлял 198–688 л/м2, что свидетельствует о широком внесосудистом распределении и/или связывании с тканями.

 При 3-часовой инфузии фармакокинетика паклитаксела имеет нелинейный характер. При повышении дозы на 30%, с 135 мг/м2 до 175 мг/м2, повышалась максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) на 75%, а также площадь под кривой зависимости «концентрация-время» (AUC0-∞) на 81%.

Колебание уровня системной экспозиции паклитаксела во время разных курсов лечения было минимальным. Кумуляции паклитаксела при многократных курсах лечения не зарегистрировано.

Примерно 89–98% паклитаксела связывается с белками плазмы крови. Присутствие циметидина, ранитидина, дексаметазона или дифенгидрамина не влияет на связывание паклитаксела с белками.

С мочой в неизмененном виде выводится от 1,3 до 12,6% введенной дозы паклитаксела, что свидетельствует об экстенсивном внепочечном клиренсе. Паклитаксел метаболизируется преимущественно в печени и выводится, главным образом,  с  желчью.  Вероятно,  метаболизм  паклитаксела  происходит   с участием изоферментов цитохрома Р450.

 После введения паклитаксела, меченного радиоактивным изотопом, 26; 2; 6% радиоактивности выводилось с калом в виде 6α-гидроксипаклитаксела, 3′-р-дигидроксипаклитаксела и 6α-3′-р- гидроксипаклитаксела. Образование этих гидроксилированных метаболитов катализируется соответственно изоферментами CYP 2C8, CYP 3A4 и CYP 2C8 и CYP 3A4.

При применении паклитаксела в комбинации с цисплатином, доксорубицином или трастузумабом необходимо ознакомиться с их инструкцией по медицинскому применению для получения информации об использовании.

 Фармакодинамика

Паклитаксел является антимитогеном растительного происхождения, который действует на микротрубочковый аппарат клетки. Стимулирует сборку микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки за счет подавления деполимеризации.

 Такая стабильность препятствует нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая имеет важное значение для клеточных функций на этапе интерфазы и митоза.

 Кроме того, паклитаксел индуцирует повреждение групп или пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и множественных звезд микротрубочек во время митоза.

 

Показания к применению

рак яичников

— Паклитаксел Эбеве назначается в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной формой рака яичников или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии. Паклитаксел Эбеве назначается в комбинации с цисплатином

— Паклитаксел Эбеве назначается в качестве терапии второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата

рак молочной железы

— Паклитаксел Эбеве назначается в качестве адъювантной терапии для лечения пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклином и циклофосфамидом (АЦ-терапия).

 Адъювантная терапия с применением Паклитаксел Эбеве является альтернативой к стандартной комбинированной терапии антрациклином и циклофосфамидом (АЦ-терапия).

 Паклитаксел Эбеве назначается в качестве терапии  первой линии при метастатическом раке молочной железы или при его прогрессировании в комбинации с трастузумабом, пациентам со сверхэкспрессированным HER-2 при уровне 3+ (определенным при помощи иммуногистохимии), а также пациентам, которым не подходит терапия антрациклином.

В качестве монотерапии Паклитаксел Эбеве назначается для лечения метастатического рака молочной железы пациентам после неэффективной стандартной терапии с применением антрациклинов или пациентам, которым не подходит терапия антрациклином.

немелкоклеточный рак легкого на поздней стадии

— Паклитаксел Эбеве назначается в комбинации с ципластином для лечения немелкоклеточного рака легкого пациентам, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии

саркома Капоши у пациентов со СПИДом

— Паклитаксел Эбеве назначается для лечения саркомы Капоши у пациентов со СПИДом после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

 

Способ применения и дозы

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем пациентам должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов.

 Например, 20 мг дексаметазона* внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения Паклитаксел Эбеве (или внутривенно за 30-60 минут до введения Паклитаксел Эбеве), 50 мг дифенгидрамина** внутривенно и 300 мг циметидина (или 50 мг ранитидина) внутривенно за 30-60 минут до введения Паклитаксел Эбеве.

* — 8-20 мг при саркоме Капоши;

** — или эквивалент антигистамина, например, хлорфенирамин.

Паклитаксел  следует  вводить,  используя  фильтр  с  микропористой  мембраной

≤0.22 микрон (встроенный фильтр).

Паклитаксел Эбеве применяют строго для внутривенной инфузии.

 Паклитаксел Эбеве применять только после разведения.

Применять только свежеприготовленный раствор и только однократно! 

Паклитаксел Эбеве применять только в специализированных стационарах под контролем врача.

Раствор Паклитаксел Эбеве готовят непосредственно перед введением, для этого концентрат Паклитаксел Эбеве разводят с 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Терапии первой линии при раке яичников

Рекомендуется применять препарат Паклитаксел Эбеве в комбинации с цисплатином.

 В зависимости от продолжительности инфузии во время лечения рекомендуется использовать две различные дозы: 175 мг/м2 площади поверхности тела вводится препарат Паклитаксел Эбеве внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с последующим введением 75 мг/м2 цисплатина или 135 мг/м2 площади поверхности тела вводится препарат Паклитаксел Эбеве вводится внутривенно в виде 24-часовой инфузии с последующим введением 75 мг/м2 цисплатина, с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

Терапии второй линии при раке яичников

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 175 мг/м2 площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

Адъювантная терапия при раке молочной железы

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 175 мг/м2 площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом

в 3 недели между курсами лечения. Всего необходимо провести четыре курса с последующей AЦ-терапией.

Терапии первой линии при раке молочной железы

При использовании в комбинации с доксорубицином (50 мг/м2), препарат Паклитаксел Эбеве вводится через 24 часа после введения доксорубицина. Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 220 мг/м2 площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

При использовании в комбинации с трастузумабом, рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 175 мг/м2 площади поверхности тела, которая вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

 Применение препарата Паклитаксел Эбеве можно начать на следующий день после первой дозировки трастузумаба или сразу после введения последовательных доз трастузумаба, если пациент хорошо перенес предварительную дозу трастузумаба (более  подробную информацию по применению следует изучить в инструкции лекарственного средства трастузумаб).

Терапии второй линии при раке молочной железы

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 175 мг/м2 площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

Немелкоклеточный рак легких на поздней стадии

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 175 мг/м2 площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина в дозе 80 мг/м2 , с интервалом в 3 недели между курсами лечения.

Саркома Капоши у пациентов со СПИДом

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел Эбеве составляет 100 мг/м² площади поверхности тела, вводится внутривенно в виде 3-часовой инфузии, с интервалом в 2 недели между курсами лечения.

Последующие дозы следует вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью пациента препарата Паклитаксел Эбеве.

Препарат Паклитаксел Эбеве не следует вводить повторно пока содержание нейтрофилов не будет, по крайней мере, 1500/мм3 (>1,000/мм3 при саркоме Капоши), а содержание тромбоцитов, по крайней мере 100,000/мм3 (>75,000/мм3 при саркоме Капоши).

 Пациентам, у которых после введения препарата Паклитаксел Эбеве наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов менее 500/мм3 в течение 7 дней или более) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Паклитаксел Эбеве следует снизить на 20% (25% при саркоме Капоши).

 

Побочные действия

Частота и интенсивность побочных действий у пациентов с раком яичника, раком молочной железы и немелкоклеточным раком легкого существенно не отличаются. Отсутствует четкая зависимость между случаями возникновения токсичности и возрастом пациента.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности: гипотензия (требующая терапевтического вмешательства), ангионевротический отек и нарушение функции дыхания (требующие применения бронходилататоров), генерализованная крапивница). Легкие реакции гиперчувствительности, такие как приливы крови и кожная сыпь не требуют терапевтического вмешательства и отмены паклитаксела.

Наиболее распространенные побочные действия: угнетение функции костного мозга, тяжелая (но не фебрильная) нейтропения (менее 500/мм3), тромбоцитопения, анемия, артралгия или миалгия. Продолжительность тяжелой нейтропении превышала 7 дней. Частота случаев и тяжесть анемии зависят от исходных уровней гемоглобина.

Сообщалось о диссеминированной внутрисосудистой коагуляции (ДВК), часто в сочетании с сепсисом или множественной органной недостаточностью.

Была зарегистрирована алопеция у 87% пациентов,  которые  получали паклитаксел. Потеря волос наблюдалась у пацинетов после применения паклитаксел менее чем через месяц. Выраженная потеря волос ≥ 50% может быть для большинства пациентов, которые испытывают облысение.

Реакции в месте введения инъекции: локальный отек, боль, эритема, индурация, случайная экстравазация может вызвать развитие флегмоны, изменения пигментации кожи, рецидивы кожных реакций в местах предыдущей экстравазации паклитаксела после его последующих введений. В настоящее время неизвестны специфические методы лечения побочных действий, обусловленных экстравазацией. В некоторых случаях реакция в месте инъекции возникает либо во время длительного вливания, либо через 7 — 10 дней после инфузии.

Классификация частоты возникновения побочных действий: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,  1/100,  1/1,000, 1/10000, 

Источник: https://tab.103.kz/paklitaksel-ebeve-instruktsiya/

Митотакс (Паклитаксел)

Фото препарата Митотакс

  • Состав: действующее вещество – паклитаксел, вспомогательные вещества — макрогол, гидроксистеарат глицерина, этанол, лимонная кислота.
  • Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Таксаны.
  • Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий.
  • Условия хранения: препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
  • Условия продажи: препарат отпускается по рецепту.

Основными показаниями к применению Митотакса являются:

  • рак яичников. Паклитаксел используется в качестве химиотерапии первой линии в сочетании с Цисплатином у пациентов с общей формой заболевания или после операции. Также Митотакс назначают при злокачественных опухолях яичников с метастазами во второй линии лечения;
  • рак молочной железы. Препарат показан после стандартной комбинированной терапии в случае поражения лимфатических узлов, а также при рецидиве, который произошел в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии первой линии;
  • немелкоклеточный рак легких. Терапия первой линии для пациентов, которые не планируют хирургическое лечение и/или лучевую терапию;
  • саркома Капоши.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему препарат являются:

  • аллергия на паклитаксел;
  • уровень нейтрофилов менее 1500 клеток/мм3;
  • возраст до 18 лет.

Митотакс с осторожностью назначают тем, кто перенес ранее инфаркт миокарда, пациентам с ишемической болезнью сердца, аритмиями, тромбоцитопенией (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточностью, острыми инфекциями.

Прием во время беременности и кормления грудью

Это лекарство не рекомендуется беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Во время лечения с помощью Митотакса и по крайней мере через 3 месяца после окончания терапии рекомендуется избегать беременности при помощи контрацептивов.

Фармакологическое действие

Митотакс влияет на сборку микротрубочек из димеров тубулина, предотвращая деполимеризацию их структуры, тем самым ингибируя динамическую реорганизацию в интерфазе и нарушая функцию деления клетки. Также паклитаксел индуцирует образование патологических кластеров микротрубочек во всех фазах клеточного цикла.

Митотакс вызывает подавление гемопоэза костного мозга.

Фармакокинетика

При инфузии в/в в течение 3 часов при дозе 135 мг/м2 максимальная концентрация препарата в плазме крови Cmax составляет 2170 нг/мл, а показатель AUC – 7952 нг/ч/мл.

Когда та же доза вводилась в течение 24 часов, то Cmax и AUC равнялись 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл.

При дозе 175 мг/м2 после 3-часовой инфузии данные параметры увеличиваются на 68% и 89%, а после 24-часового введения – на 87% и 26 %, соответственно.

Связь с белками плазмы составляет 88-98%. Время полураспределения в тканях организма составляет 30 минут. Паклитаксел легко проникает в ткани, накапливается в основном в печени, селезенке, поджелудочной железе, органах ЖКТ, сердце, мышцах. Метаболизируется препарат в печени.

Период полувыведения и общий клиренс организма варьируются в зависимости от дозы и продолжительности введения: 13,1-52,7 ч и 12,2-23,8 л/ч*м2 соответственно. 90% препарата выводится с желчью в виде метаболитов. Небольшое количество вещества (от 1,3% до 12,6%, в зависимости от дозы) выводится без изменений с мочой.

Инструкция по применению Митотакса

Препарат вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 12-часовой инфузии. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Концентрат разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или комбинацией 5% раствора декстрозы в растворе Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять 0,3-1,2 мг/мл.

Чтобы предотвратить развитие тяжелых аллергических реакций, перед началом инфузии все пациенты должны пройти премедикацию с использованием глюкокортикостероидов и антигистаминов (включая антагонисты H2-рецептора гистамина).

За 12 и 6 часов до введения Митотакса больному дают 20 мг дексаметазона или его эквивалента. А непосредственно за час до введения паклитаксела внутривенно вводят 50 мг дифенгидрамина и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина.

Дозировка препарата определяется врачом в соответствии с индивидуальными характеристиками и состоянием пациента.

Ниже приведены 2 основные схемы лечения:

  • Митотакс вводят в дозе 175 мг в течение трех часов каждые 3 недели, а затем проводят терапию Цисплатином;
  • по 135 мг в течение 24 часов каждые 3 недели.

Повторное введение препарата проводится после подсчета нейтрофилов и тромбоцитов в периферической крови.

Пациенты с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов<\p>

Источник: http://onkolog-24.ru/mitotaks-paklitaksel.html

Вопросы-ответы

Задайте вопрос | Рубрикатор | Все вопросы

Добрый день! Мне назначили 4курса АС, затем таксотер 4 курса или вместо таксотера 12 Паклитаксела. Что лучше Таксотер или Паклитаксел сделать?

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

Здравствуйте, Хадижа. По эффективности таксотер не отличается сильно от паклитаксела. Мне больше нравится паклитаксел — меньше угнетает кроветворение. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Дмитрий Андреевич, здравствуйте! Вопрос такой: действительно ли при ПХТ таксанами должен использоваться специальный фильтр на капельницу или даже специальная капельница? Якобы таксаны могут растворить капельницу из ПВХ. Благодарю за ответ. С уважением.

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

Здравствуйте, Вера. Да, конечно, это правда. Паклитаксел должен вводиться помощью системы без ПВХ.

Здравствуйте! Скажите чем лучше делать примедикацию уколами или таблетками ??? И какими препаратами можно облегчить боли и помочь организму справиться при химии паклитаксел ?? Очень ждем вашего ответа.

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

Здравствуйте, Анастасия. Премедикация дексаметазоном перед введением таксанов может проводиться как с помощью приема внутрь таблеток, так и с помощью внутримышечных инъекций. Особой разницы нет.

Если у пациента была язвенная болезнь или гастрит, то лучше в инъекциях, потому что дексаметазон нередко приводит к обострению гастрита и язвенной болезни.

В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! В начале декабря мне поставили диагноз РМЖ Т2N1М0 (урТ1cN1М0).

ИГХ: р-ция с антителами к рецепторам эстрогена положительна в 70% ядер опухолевых клеток (интенсивное окрашивание), р-ция с антителами к рецепторам прогестерона положительна в 50% ядер опухолевых клеток (интенсивное окрашивание), р-ция с антителами к онкобелку ctrb-B2 1+, р-ция с антителами к Ki-67 положительна в 28% ядер опухолевых клеток.

УЗИ л/узлов: в левой подмышечной обл. гипоэхогенные л/у 13-15 мм. В нижне-наружном квадранте левой молочной железы уплотнение без четких границ 3х4 см. Лечение. Проведено 4 курса НАПХТ по схеме АС (доксирубицин + эндоскан). Операция 29 марта мастэктомия по Маддену слева с пластикой подмышечно-подключично-подлопаточной области композитным мышечным трансплантом.

Читайте также:  Травы от рака. лечение рака травами

Теперь в области подмышки при движении руки ощущение постоянных мышечных сокращений, как-будто там кулак сжимается и давит, очень неприятно. Может со временем пройдёт? Послеоперационная гистология: инфильтративный протоковый рак молочной железы, лечебный патоморфоз 1 степени (идентификации пригодно 75% клеток рака). Не обнаружено врастание опухоли в кожу и сосок.

В 3 из 12 подмышечных лимфоузлах метастазы протокового рака молочной железы, с признаками лечебного патоморфоза 1 степени, без прорастания капсулы л/у. Назначено 4 курса адъювантной ХТ препаратом Доцетаксел 80мг/м2 (или Паклитаксел 175 мг/м2) 1 раз в 21 день.

Затем провести лучевую терапию на грудную стенку и над/подключичную область слева РОД=2Гр до СОД=40 и 46ГР соответственно. 11 апреля проведен первый курс АПХТ по схеме : Доцетаксел (Таутакс, ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) 140 мг (мой рост 178 см, вес 63 кг) из расчета 80мг/м2.

Теперь вопрос: так как мне уже начали капать Доцетаксел, то им нужно и продолжать? Но по месту жительства его нет, в аптеках найти крайне трудно и если есть, то по цене около 80 000 руб. на один курс, а мне их надо провести еще 3. Насколько правомерен, эффективен, оправдан и т. д. в моем случае переход на Паклитаксел и по какой схеме (бывают же еще еженедельные инфузии в течении 12 недель)? Или следует все-же искать Доцетаксел хоть какой-нибудь? След. курс назначен уже на 2-3 мая, поэтому я очень беспокоюсь. С уважением, Наталья

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич, хирург-онколог, маммолог

Здравствуйте, Наталья. Я бы не стал менять химиотерапию. Лучше делать либо только доуниверсал, либо паклитаксел  Подменять их нецелесообразно.

Проводить лечение можно в еженедельном режиме, а можно и в режиме 1 раз в 3 недели (больше подходит для амбулаторного лечения). Вас надо поговорить с лечащим врачом.

Все таки препараты сейчас доступны, в отличие от ситуации 10 летней давности, когда ни паклитаксел ги таксотер в принципе не закупались в госучреждение. 

Здравствуйте, доктор! Диагноз рмж T2N2M0. Пройдено 4 курса НАХТ по «красной» схеме. Дополнительно назначено 4 курса доцетаксел+герцептин, первый из которых прокапали препаратами Новотакс+Герцептин.

На второй курс предложено заменить Новотакс на Паклитаксел из-за отсутствия препарата Новотакс. Адекватна ли замена? Не скажется ли на эффективности лечения изменение схемы? Есть возможность приобрести Тасксотер самостоятельно.

Спасибо за внимание к вопросу!

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич, хирург-онколог, маммолог

Здравствуйте, Наталия. В принципе можно поменять доцетаксел на паклитаксел, это препараты из одной группы, но желательно проводить химиотерапию только одним видом препарата. Эффективность у данных преаратов одинаковая.

Дмитрий Андреевич, добрый день! Рак молочной железы T2N1M0 HER 2+++. Химиотерапия до операции — 4 курса ЕС — не дала результатов После операции рекомендуют или таксотер (4 раза)с герцептином (18 раз) 1 раз в 3 недели или схема паклитаксел — 12 раз — 1 раз в неделю с герцептином — 18 раз- 1 раз в три недели Что лучше по Вашему мнению — паклитаксел более пагубно влияет на сердце? Спасибо

День добрый! Спасибо за ответ на вопрос 23502. Т.к. доцетаксел придется покупать самим, то какого производителя посоветуете: Великобритания Авентис Фарма Дагенхэм, Германия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ или Санофи-Авентис Франция? Спасибо.

Здравствуйте Дмитрий Андреевич! У меня к Вам вопрос, во время проведения химиотерапии таксотером, кроме онемения пальцев ног, появилось подергивание век, как нервный тик, причем каждый день и появились странные боли в голове, как простреливание и пощипывание в разных местах головы, могут быть эти симптомы проявлением нейропатии или это что-то более серьезное? РМЖ 3б ст. Спасибо!

Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! У меня 3а стадия, 29 лет, после 2 химии паклитакселом началась сыпь на лбу, затылке, спине и плечах, не чешется, осталась 1 химия, стоит ли её пройти и что может означать эта сыпъ? Заранее спасибо за ответ.

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич, хирург-онколог, маммологСыпь может означать аллергическую реакцию, которая может быть связана с паклитакселом. Надо обратиться к врачу. Вполне возможно, что после назначения антигистаминных препаратов реация разрешится. В целом такие побочные эффекты не является серьезным препятствием для лечения. В любом случае надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Дмитрий Андреевич. Прошли 6 курсов тактотера с герцептином, продолжаем капать герцептин. У мамы после введения (по ее описанию) слабость в ногах, чуть отнимаются, немеют, можжат, сложно подниматься по ступенькам.

Спустя несколько дней симптомы стихают, но слабость в ногах присутствует. Могли бы Вы подсказать, это остаточное следствие таксотера, которое со временем пройдет или побочное действие герпцептина? С большой к Вам признательностью, спасибо за то, что Вы делаете.

Ваша помощь бесценна. С уважением, Рита.

На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич, хирург-онколог, маммологРечь идет о побочном эффекте таксотера. Я обычно в таких случаях назначаю курс витамина Б (мне больше всего нравится B-active — шипучие таблетки финского производства). Постепенно этот побочный эффект уменьшиться после окончания курса таксотера. Герцептин таких побочных эффектов не вызывает, он чаще всего влияет на сердце.

Источник: http://www.krasnozhon.ru/consult/list/0/220.html

Вопросы-ответы

Длительность курса паклитаксела при мтсВОПРОС:Уважаемый Виталий Александрович, у моей подруги в декабре 2013 года поставлен диагноз рак молочной железы, мтс в позвоночнике. У нее была таргентная терапия — герцептин, на котором началось ухудшение.

Сейчас она прошла 12 еженедельных курсов паклитаксела. По данным УЗИ положительная динамика. На комиссии решили продолжить вливания паклитакселом. Как Вы считаете, это правильно?

ОТВЕТ:Здравствуйте! Это все индивидуально.

Положительная динамика как проявляется? Получает ли она ингибиторы резорбции костной(Деносумаб или Золедроновую кислоту)? Паклитаксел она получает в монорежиме или с таргетным препаратом?Есть ли у нее проявления нейропатии!?Видите сколько вопросов на ваш один.

Вообще, если препарат действует и есть от его эффект, то надо продолжать! Возможно к этому препарату надо добавить таргетную терапию.

К вопросу о длительности курса паклитаксела при мтсВОПРОС:Виталий Александрович, спасибо за ответ. Да, она получает паклитаксел в монорежиме. И периодически капают деносумаб.

На УЗИ: лимфоузлы не лоцируются, сохраняется остаточная ткань опухоли. Опухоль крупнозернистая. Мастэктомии не было, потому что диагноз был поставлен уже на 4 стадии.

ОТВЕТ:Я согласен с онкологом Вашей подруги по схеме лечения! А она не обсуждала с доктором добавления к этой схеме Пертузумаба?

Протокол лечения таксанамиВОПРОС:Виталий Александрович, добрый вечер! Подскажите, пожалуйста, какой максимальный срок химиотерапевтического лечения паклитакселом при 4 стадии рака молочной железы? Спасибо. Марина.

ОТВЕТ: Марина, здравствуйте! Срок разный! При 4 стадии- либо минимум 12 циклов , или до прогрессии, или до осложнений при которых придется его менять!!!Повторюсь- это все индивидуально!

Оценка эффективности проведённого леченияВОПРОС:Добрый день, Виталий Александрович! Молодая женщина, Cr mammae dextrae, st.IV, T2N3M1 (in oss). С 2013 г. непрерывно лечусь (и надеюсь!).

После очередного прогрессирования процесса в виде увеличения опухоли и mts в подмышечных, надключичных лимфоузлах (верифицированы пунктированием), прошла 12 еженедельных курсов ХТ в монорежиме таксакадом (паклитакселом).

Было множество серьёзных побочных эффектов (сам препарат «выдал» всё в полном объёме, плюс премедикация из 9 ампул дексаметазона- по утверждённой практике местного диспансера) . После этого курса на УЗИ: сохраняется опухоль, размеры прежние, лимфоузлы не уменьшились, но теперь их описывают как «гипоэхогенные, с ровными контурами, дифференциация сохранена».

Читайте также:  Метастазы в костях: прогноз и фото

Лечащий доктор (маммолог-онколог, к.м.н) на ВК сделал вывод: динамика положительная, на месте опухоли — фиброз…. На мой вопрос как определяется фиброз, доктор ничего не ответил. Решили продолжить лечение паклитакселом. Я отказалась, т.к.

интуитивно понимаю, что таксаны на мне почему-то не работали, и сказала членам комиссии о непереносимых более побочках (кровотечения, сильная полинейропатия, высокая температура, слабость и др.). Беспокоит вопрос: доверять ли лечащему врачу и ВК, если они утверждают, что у меня «положительная динамика».

Виталий Александрович, здесь же ещё хочу, если можно, спросить Вас : способен ли дуэт «пертузумаб+трастузумаб» в монорежиме если не убирать, то хотя бы уменьшать mts в органах, в частности, в лимфоузлах; и известны ли случаи, когда на этих препаратах уходит сама опухоль? Заранее благодарна.

С уважением, Елена

ОТВЕТ:Здравствуйте! Этот дуэт не убирает полностью опухоль, может уменьшить размеры опухоли и метастаз. По поводу Вас, я очень мало знаю информации, чтобы ответить на все Ваши вопросы я иногда по 30-40 минут изучаю и анализирую все обследования, которые были сделаны пациенту. Доверять врачу точно надо, в фиброзе конечно он может не до конца разобрался, но то что у вас достигнута стабилизация — это уже очень хорошо. О Таксокаде- препарат не очень, идем к импорт замещению, не знаю ни одно пациента, чтобы не страдал! Вот вы сейчас отказались от паклитаксела! А что дальше?!!! У вас HER3+ рак?

ВОПРОС:Здравствуйте, уважаемый доктор! Для купирования симптомов полинейропатии вследствие лечения паклитакселом невролог назначил на 2 мес.приём тиогаммы и нейромидина. Но невролог — не онколог!..

Подскажите, пожалуйста, можно ли безбоязненно принимать эти препараты при РМЖ?

ОТВЕТ:Надежда, нейропатия это очень плохое осложнение и многие врачи до сих пор не знают как с этим бороться.

Препаратов много, а эффективность от лечения не очень хорошая, так как параллельно часто продолжается введение Паклитаксела. Если Вам эти препараты будут помогать, то это хорошо и применять их можно.

ВОПРОС:… Да, Виталий Александрович, у меня HER+++. Операции не было, т.к. диагноз был поставлен уже на 4 ст…. В своё время герцептин перестал помогать примерно через 1, 5 года применения; затем получила 10 курсов капецитабина, параллельно принимала тайверб.

На кселоде (уже после 6 курса) опухоль в молочной железе на КТ и УЗИ не определялась совсем!!! После 10 курсов кселоды продолжала лечиться только лапатинибом, который перестал действовать черед год: к mts в костях прибавились mts в подмышечных и надключичных лимфоузлах, опухоль вернулась на то же место . Был назначен таксакад в монорежиме.

Я писала Вам, что после 12 циклов таксакада положительной динамики (на мой взгляд, в отличие от мнения доктора) нет, но достигнута стабилизация. От продолжения терапии таксакакдом отказалась из-за неэффективности и серьёзных «побочек». Вы спросили меня о том, что дальше… Не знаю… Доктора предложили капать и дальше таксакад, как я уже писала.

Я сочла это нелепым, совсем расстроилась (понимая плачевность моего положения) и стала просить бейодайм, надеясь на этот таргетный препарат. Меня убеждали оставить его в резерве как бы «под занавес», но я настояла. Много читала и слышала о нём. Удалось получить. На прошлой неделе уже прокапала нагрузочную дозу перьеты и герцептина.

Как Иван-Дурачок верю, что поможет! А что остаётся, если врачи ничего и не предлагают, а я сама что-то где-то слышу и прошу их назначить, попробовать…

Виталий Александрович, на Ваш свежий взгляд со стороны что-то можно ещё предпринять по моему спасению? Безумно хочу выжить и жить! Располагает ли современная медицина какими-либо средствами для продолжения борьбы? М.б.

облучение молочной железы полностью или локально, если эта мера способна обезвредить опухоль? Простите за многословие и эмоциональность. С уважением, Елена.

ОТВЕТ:Здравствуйте! Ситуация у вас не простая, а сложная. Вы сейчас получаете хороший препарат, почему Вам приходиться выбивать Биодайм? Я не знаю.

Он сделает свое дело это точно, надолго, никто не знает. Смысл облучать? Если есть отдаленные метастазы. Можно облучать тогда, когда это идет с паллиативной целью. К примеру, когда выраженный болевой синдром в позвонке или частные другие ситуации. Паклитаксел оригинальный, конечно, лучше переносится. Я тоже стараюсь самые крутые препараты оставлять на потом. А вообще новый препараты постоянно появляются. И для Вас что-то найдется. Главное продолжать верить в свои силы.

ВОПРОС:Здравствуйте! Виталий Александрович, во время химии с таксанами у меня пропала чувствительность языка, не ощущая вкуса пищи и во рту неприятный металический привкус. Это может быть побочным действием таксанов? Что вы мне посоветуете. Жизнь превратилась в ад. Заранее спасибо.

ОТВЕТ:Здравствуйте! Вам ваш химиотерапевт должен был рассказать о побочных действиях таксанов, это проявление нейропатии.

Так происходит обычно, и это ещё не самое худшее, что у вас может быть! Если у вас это адъювантный режим химиотерапии, то просто потерпите и скоро пройдёт! Можно попринимать нейромультивит или спросите у своего онколога рекомендации! Правда все они глобально не помогут! Еесли у вас лечебный курс, то обратитесь к неврологу, пусть он вам назначит специальное лечение!

Побочные эффекты таксановВОПРОС: Виталий Александрович, можно ли как-то уберечься от побочного действия таксанов? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! К сожалению нет, это очень сильный препарат и его побочные эффекты всегда проявляются и методов их профилактики нет!

ВОПРОС: Добрый вечер, Виталий Александрович! У меня стадия 2А, прогестерон 7б, эстроген 6б, ki67 — 21%, her2neu+++ Как Вы считате, в моем случае обязательно вместе с герцептином капать таксаны?

ОТВЕТ: По международным стандартам общая выживаемость выше, если пациент получает в данном случае тасканы с герцептином!

Источник: http://www.skvorsov.ru/faq/5-1

Паклитаксел

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза.

Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе.

Читайте также:  Рак неба. как распознать, лечение, прогноз

Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

Показания к применению

  • рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином.

    Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;

  • рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии).

    Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;

  • саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом.

    Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;

  • немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Противопоказания

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

  • анемия;
  • нейтропения;
  • снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

Аллергические ответы:

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

Дыхательный тракт:

  • лучевой пневмонит после лучевой терапии;
  • эмболия легочной артерии;
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброз легочной ткани.

Нервная система:

  • судорожные припадки по типу grand mal;
  • парестезии;
  • вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
  • энцефалопатия;
  • атаксия;
  • нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

Пищеварительный тракт:

  • мукозиты;
  • тошнота;
  • диарейный синдром;
  • запоры;
  • рвота;
  • анорексия;
  • ишемический колит;
  • перфорация кишечника;
  • острая кишечная непроходимость;
  • тромбоз брыжеечной артерии.

Со стороны печени:

  • увеличение билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • печёночная энцефалопатия;
  • гепатонекроз.

Местные проявления:

  • эритема;
  • отёчность;
  • пигментация кожных покровов;
  • индурация кожи;
  • болевой синдром;
  • некротизирование подкожной клетчатки;
  • воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

  • алопеция;
  • общее недомогание;
  • астения;
  • изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.

Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели.

Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл.

При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%.

Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Передозировка

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости.

При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны.

Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ.

При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Абитаксел;
  • Пакталек;
  • Интаксел;
  • Таксол;
  • Ютаксан.

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Отзывы о Паклитакселе

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте.

Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

WER.RU

  • Паклитаксел-Тева концентрат для раствора 6 мг/мл 50 млФармахеми
  • Паклитаксел-Тева концентрат для раствора 6 мг/мл 16.7 млTeva [Тева]
  • Паклитаксел-Эбеве концентрат для раствора 6 мг/мл 5 мл
  • Паклитаксел-Эбеве концентрат для раствора 6 мг/мл 16.7 млNovartis Pharma [Новартис Фарма]
  • Паклитаксел-Тева концентрат для раствора 6 мг/мл 5 млФармахеми

ЗдравЗона

  • Паклитаксел-Тева концентрат для раствора 6мг/мл 5мл №1 флаконTeva Pharmaceutical
  • Паклитаксел-ЛЭНС концентрат для раствора 6мг/мл 35мл №1 флаконЛэнс-Фарм ООО
  • Паклитаксел 6% конц.

    для инфузий 43,4мл №1 фл.

  • Паклитаксел-Тева концентрат для раствора 6мг/мл 16,7мл №1 флаконTeva Pharmaceutical
  • Паклитаксел-ЛЭНС концентрат для раствора 6мг/мл 5мл №1 флаконЛэнс-Фарм ООО

Аптека ИФК

  • Паклитаксел-ТеваТева /Фармахеми Б.В., Нидерланды
  • ПаклитакселEbewe, Австрия
  • Паклитаксел-ЭбевеEbewe, Австрия

Аптека24

  • ПаклитакселPharmachemie (Нидерланды)
  • ПаклитакселEbewe Pharma (Австрия)
  • ПаклитакселEbewe Pharma (Австрия)

ПаниАптека

  • Паклитаксел конц инф р-р 300мг 50мл №1Эбеве
  • Паклитаксел конц инф р-р 300мг 50мл №1Эбеве
  • Паклитаксел конц инф р-р 300мг 50мл №1Эбеве
  • Паклитаксел конц инф р-р 300мг 50мл №1Эбеве

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Паклитаксел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://medside.ru/paklitaksel

Ссылка на основную публикацию