Зелбораф: побочные эффекты, цена и где купить?

Зелбораф цена,купить в Москве по низкой цене,инструкция

Выберите на сайте, способом поиска или в каталоге нужные вам лекарства , отправьте их в корзину нажатием кнопки.Цена снижается за каждую последующую упаковку.Когда , все товары добавлены, зайдите в корзину.

Убедившись , в правильном выборе количества заказа и предоставления положенных для Вас скидок , можете оформить заказ .Далее Вы получите письмо на указанный e-mail о подтверждении заказа.Такой способ заказа удобен для Вас . Сами регулируете цены и скидки. Вы можете связаться с нами для уточнения деталей заказа.

Позвоните нам: тел. Москва 89266610102 Руслан .Тел.германия +4915758018725

эл.почта: aptekaexpress@yandex.ru ежедневно с 08:00 до 22:00Мы ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.Зелбораф по доступной цене заказать в Москве .Лекарство Zelboraf покупаем в Германии

Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка.

Зелбораф цена

1 упаковка-1950 евро2 упаковки-1900 евро каждая3 упаковки-1850 евро каждая4 упаковки-1800 евро каждая5 упаковок-1750 евро каждая

10 упаковок-1700 евро каждая

Зелбораф инструкция

Название:
Зелбораф

Латинское название:

Zelboraf 240 mg

Действующее вещество:

Вемурафениб

Производитель:

Roche

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: вемурафениб 1 – 240.000 мг;вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 10.400 мг, кроскармеллоза натрия – 29.400 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.250 мг, магния стеарат – 5.950 мг;пленочная оболочка 2: поливиниловый спирт – 8.000 мг, титана диоксид (Е171) – 4.982 мг, макрогол 3350 – 4.040 мг, тальк – 2.960 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг.1 Вемурафениб содержится в виде ко-преципитата вемурафениба и гипромеллозы ацетата сукцината – 800 мг.

2 Допускается использование готовой смеси Opadry II Pink 85F14411. Качественный и количественный состав готовой смеси Opadry II Pink 85F14411 аналогичен составу пленочной оболочки, указанному в разделе.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство — протеинкиназы ингибитор

Показания к применению:

Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе.

Беременность и период грудного вскармливания:

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в том числе баланса магния), синдром удлиненного интервала QT, прием лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT, корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии.Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью

Одновременный прием с варфарином, мощными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, глюкуронирования и/или транспортных белков (включая Р-гликопротеин), лекарственными препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP1A2.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Зелбораф следует проводить под наблюдением онколога.Перед применением препарата Зелбораф должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.

Рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (четыре таблетки по 240 мг) два раза в день (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Препарат Зелбораф можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку нельзя.

Продолжительность приема препарата

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Зелбораф следует прекратить. В случае развития непереносимой токсичности терапию препаратом Зелбораф следует приостановить или прекратить

Пропущенные дозы

Если прием очередной дозы пропущен, ее можно принять позднее для поддержания режима приема два раза в день, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 часов. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует.

Рвота

В случае возникновения рвоты после приема препарата Зелбораф® не следует принимать дополнительную дозу, а далее продолжить лечение, как обычно.

Изменение дозы

При появлении нежелательных реакций или при удлинении интервала QT, корригированного в соответствии с частотой сердечных сокращений (QTc), может потребоваться уменьшение дозы, временное прерывание или прекращение приема препарата ЗелборафНе следует уменьшать дозу препарата ниже 480 мг два раза в день.

При развитии плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение без коррекции дозы.

Источник: http://apteka-apteka.ru/lekar/zelboraf/

Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) купить

Главная » Интернет-магазин » Онкопрепараты » Оригинальные онко-препараты

Медикамент Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) является из группы низкомолекулярных ингибиторов фермента треонинкиназы, созданных для прекращения развития и метастазы злокачественных структур.

Производится в виде таблеток. В составе 1 таблетки находится 240 мг активного компонента под названием вемурафениб.

Показания к применению

Рекомендуется для лечения меланомы, в случае если раковые клетки бесконтрольно развиваются, либо если оперативное вмешательство запрещено.

Обратите внимание, что на Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) цена на нашем портале является максимально доступной. Свяжитесь с нашим представителем и узнайте подробности доставки и уточните о действующих скидках.

Противопоказания

Не рекомендуется данный препарат, если:

 большаячувствительность к активному ферменту или другому составляющему;

 беременность и период лактации;

 детский возраст, так как эффект воздействия на юный организм не исследован.

На нашем портале возможно Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) купить, оформив заказ либо связавшись с нашим представителем. Доставка оформляется сразу же после вашей заявки.

Способ применения и дозировка

Количество медикамента определяет лечащий врач исходя из индивидуальных особенностей пациента. Употребляется по 4 таблетки (960мг) два раза в сутки утром и в вечернее время. Таким образом, перерыв должен составлять примерно 12 часов.

Это необходимо для поддержания определенной концентрации веществ в организме. Разрешается употребление медикамента самостоятельно без еды. Таблетку стоит запить стаканом свежей воды в неизменном виде, не разламывая и не разжевывая.

В случае пропуска приема таблеток, разрешается употребить их позже, только стоит учесть, чтобы прошло как минимум 4 часа до следующего приема.

Нельзя употреблять одновременно двойную дозу препарата, это может негативно отразиться.

При лечении больных в зрелом возрасте (от 65 лет) в основном используется стандартное количество препарата.

Если желаете уточнить какая на Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) стоимость – позвоните нашему представителю по указанному номеру. Телефонная связь осуществляется 24/7.

Побочные эффекты

При использовании лекарства Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) возможны следующие негативные последствия:

 головокружения;

 артрит;

 нарушение проходимости вены сетчатки;

 сосудистые нарушения, воспаления сосудов;

 синдром Стивена-Джонсона;

 фолликулярный кератоз;

 онемение лицевого нерва;

 воспаление волосяных фолликулов;

 узловатая эритема;

 базальноклеточная карцинома;

 токсический эпидермальный некролиз.

По медицинской статистике, в основном про Zelboraf (Vemurafenib) — Зелбораф (Zelboraf) отзывы только хорошие. Для более полной осведомленности рекомендуем самостоятельно ознакомиться с ними в просторах сети, а также связаться с нашим представителем и уточнить детали касаемо препарата. Но главный вердикт должен поставить ваш врач.

Транспортировка и хранение

Медикамент Зелбораф транспортируется и содержится при температуре не более 30°С. Содержать медикамент нужно вдали от детей и посторонних лиц.

Срок для использования медикамента составляет 2 года. Использование по истечению двух лет запрещено.

Добавил: heetruss, Среда, 21.03.2018

Источник: http://www.onko-24.com/shop/42/desc/zelboraf

Лечение в Израиле без посредников, клиника Ассута

Статистика отдела мед. туризма за:01.07.2018Проходят лечение в ассутеЛечение у лучших врачей клиники «Ассута»™

Все врачи работают по контракту, это позволяет клинике привлекать для работы самых лучших специалистов страны и оказывать любую медицинскую помощь.

  • Специалисты с мировым именем
  • Подтверждающие сертификаты
  • Значительный опыт

Передовые технологии диагностики и терапии

«Ассута»™ — лидер современной мировой медицины, постоянно внедряющий инновационные технологические разработки в диагностику и лечение.

  • Первичный диагноз через 24 часа
  • Многоуровневая проверка диагноза
  • Бесплатная онлайн консультация

Возможность выбора врача и программы лечения

Преимуществом обращения в Ассуту является право пациента выбора врача. Для Вас составляется индивидуальная программа лечения, исходя из специфики заболевания.

  • Самостоятельный выбор врача
  • Составление плана выздоровления
  • Полная реабилитация

Качественный сервис для каждого клиента

Каждый наш пациент получает личного медицинского консультанта которой будет сопровождать его на всех стадиях выздоровления.

  • Русскоговорящий персонал
  • Любые дополнительные услуги
  • Индивидуальный подход

Оплата только в кассу клиники

Программа лечения и стоимость рассчитываются до прилета в Израиль. Вы платите только за уже оказанные мед.услуги и только в кассу больницы.

  • Прозрачное ценообразование
  • Никаких скрытых платежей и неожиданных расходов
  • 0% предоплаты

Обслуживание без очередей и ожидания

Все пациенты МЦ «Люкс Медикал» получают любые консультации и медицинское обслуживание без очереди и томительного ожидания.

  • Приоритетное обслуживание
  • Анализы и консультации вне очереди
  • Индивидуальный подход

Поддержка после отъезда из Израиля

Мы оказываем всестороннюю поддержку всех наших пациентов после отъёзда из Израиля. Вы будите чувствовать нашу заботу даже находясь дома!

  • Пересылка лекарств и мед.документов
  • Онлайн-консультации
  • Корректировка программы лечения

Ряд бесплатных услуг

Во время пребывания в Израиле МЦ «Люкс Медикал» предоставляет Вам ряд бесплатных услуг, которые сделают Ваше прибывание ещё комфортнее.Ряд бесплатных услуг

  • Встреча в аэропорту, трансфер
  • Израильская сим-карта
  • Медицинский координатор

2008 году наш медицинский центр получила официальный сертификат представителя иностранного департамента одной из самых известных и привилегированных клиник Израиля – «Ассута». Мы предоставляем оптимальное, а главное, эффективное лечение и диагностику всех видов заболеваний в сети клиник «Ассута».

  • Клиника “Ассута” – это гарантированно высокий уровень качества диагностических и медицинских услуг.
  • Клиника “Ассута” – это единственный медицинский центр, в котором работают только известные израильские профессора, заведующие крупнейших онкологических, хирургических, ортопедических отделений и другие высококвалифицированные врачи.

При поступлении запроса от пациента врач-специалист изучает историю болезни, а также сопутствующие медицинские документы пациента, на основании которых составляется индивидуальная программа лечения.

Обращаясь к нам – Вы делаете первый шаг на пути к долгой, беззаботной и счастливой жизни!

Каждый год в частной клинике «Ассута» делают более 92 000 успешных операций, проводят порядка 700 000 амбулаторных обследований и лечебных процедур, 450 000 диагностических обследований любой сложности (МРТ, КТ, маммография и прочие), 4000 процедур катетеризации сердца и 16000 процедур экстракорпорального оплодотворения.

Вот лишь самые скромные цифры и факты, свидетельствующие о востребованности лечения в Израиле. Более 30 000 пациентов каждый год прилетают в Израиль для получения качественного и лечения и эффективной реабилитации. Клиника «Ассута» – это 11 специализированных медицинских центров объединённых на базе больницы в Тель-Авиве.

Все специалисты больницы проходят тщательный отбор, для диагностики и лечения используются новейшие мировые и израильские технологии. Такая концентрация ведущих врачей и передовых технологий гарантирует высокую эффективность лечения любых заболеваний на любой стадии.

 Согласно данным медицинской статистики 70% пациентов, приехавших на лечение в Израиль, в настоящее время ведут полноценный образ жизни, а порядка 85% значительно улучшили свое самочувствие.

Читайте также:  Иммунотерапия в онкологии: в чем польза?

Как попасть на лечение в клинику Ассута?

  1. Для получения квалифицированного лечения в нашей клинике, Вам необходимо заполнить предложенную форму на сайте, где указать Ваши контакты и диагноз, либо связаться с представителем клиники по любому указанному на сайте телефону, вы можете оставить свой телефон и мы Вам перезвоним.

  2. Если вы оставили заявку через сайт, то через 1-2 часа медицинский координатор свяжется с Вами для уточнения всей необходимой информацией. После чего, для составления индивидуальной программы лечения, координатор передаст все Ваши медицинские документы и историю болезни профильному врачу в клинике Ассута.

  3. Далее, после детального изучения полученной от Вас информации мы пришлем Вам на электронную почту (или любой удобный для Вас способ связи) подробную программу диагностики и терапии в клинике “Ассута” с указанием стоимости всех необходимых анализов, процедур и операций, а также детальное резюме Вашего лечащего врача. Больше информации >>>

Сколько стоит лечение в Израиле?

Узнать точную стоимость лечения можно только после того, как будут получены результаты диагностики в клинике Ассута.

Кстати, ещё одно преимущество лечения в клинике Ассута через официального представителя международного отдела медицинский центр “Люкс Медикал” – это предварительная программа лечения со всеми ценами, это значит, что Вы до приезда в Израиль уже будите ориентироваться в ценах и иметь представления о предполагаемых расходах на лечение.

Стоить отметить, что цена терапии одного и того же заболевания может сильно варьироваться в зависимости от стадии болезни, используемых способов диагностики и лечения, использованных медикаментов, общего состояния здоровья пациента, длительности пребывания в стране и т.д. Более подробную информацию Вы можете получить тут.

Для получения бесплатной консультации по лечению в Израиле без посредников, заполните, пожалуйста, заявку, расположенную ниже или позвоните по тел.:  7(499) 609-23-88 (из России) или +972 526512654  (в Израиле).

Источник: https://HospitalAssuta.ru/pharmacy/zelboraf-vemurafenib.html

Купить Зелбораф Zelboraf 240 мг/56 таблеток в Москве из Германии

Зелбораф (Вемурафениб) является одним из первых препаратов из группы ингибиторов BRAF (был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) 17 августа 2011 года), поэтому о его воздействии на организм пациента имеется достаточно данных.

Ингибиторы BRAF предназначены для лечения тех случаев меланомы, когда развитие злокачественной опухоли связано с генной мутацией в меланоцитах.

В таких случаях в результате замены одной из аминокислот в структурной нити ДНК развивается застойное возбуждение в белковой цепочке, ответственной за передачу информации о делении клетки.

Таким образом, возникает безудержный рост популяции дефектных клеток, что клинически проявляется развитием меланомы.

Ингибиторы BRAF останавливают бесконтрольное деление клетки, блокируя одноименный белок в патологически возбужденной цепочке.

Общей особенностью препаратов данной группы является необычайно быстро проявляющийся эффект лечения: уменьшение видимых очагов опухоли происходит буквально на глазах изо дня в день в течение первого месяца лечения, при этом снижаются симптомы раковой интоксикации и улучшается общее состояние пациента.

Лечение меланомы препаратом Зелбораф (Вемурафениб)

В целом Зелбораф (Вемурафениб) переносится лучше, чем химиотерапевтические препараты. Однако в ряде случаев возникают неприятные побочные эффекты, такие как ломота в суставах, тошнота, общая слабость, облысение, развитие новообразований кожи. Поэтому лечение следует проводить под врачебным контролем.

Перед лечением препаратом Зелбораф (Вемурафениб) или другими препаратами из группы ингибиторов BRAF в обязательном порядке проводится тестирование на наличие соответствующей мутации в опухолевых клетках.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в том числе баланса магния);
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии;
  • прием лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью назначают Зелбораф при одновременном приеме с варфарином, мощными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, глюкуронирования и/или транспортных белков (включая Р-гликопротеин), лекарственными препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP1A2.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением онколога.

Перед применением Зелборафа должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.

Рекомендуемая доза препарата составляет 960 мг (4 таблетки по 240 мг) 2 раза в сутки (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.

Источник: http://alpha-apteka.ru/onkologiy/zelboraf

Препарат Зелбораф (Zelboraf — Vemurafenib)

Отправьте заявку, и наши представители свяжутся с вами в ближайшее время. Мы готовы предоставить исчерпывающую информацию о каждом препарате и обеспечить вас всеми необходимыми лекарственными средствами.

Зелбораф – противоопухолевый препарат нового поколения, пероральный ингибитор сирин-треонин киназы, кодируемой геном BRAF. Применяется в таргетной терапии.

ЗАКАЗАТЬ >>

56 таблеток — 2 721 $

Tax Free Refund — возврат НДС в размере до 17% от стоимости лекарства, при самостоятельном вывозе лекарства из Израиля

Механизм действия

Зелбораф применяется исключительно для терапии меланомы, клетки которой носят в себе мутации гена BRAF.

Патологические изменения в гене BRAF приводят к образованию мутированного белка BRAF, который приводит к бесконтрольному делению и росту клеток меланомы. Зелбораф ингибирует (блокирует) измененный белок BRAF, предотвращая дальнейший рост опухоли.

Препарат воздействует только на опухолевые клетки-носители генных мутаций, не вызывая при этом нарушений обмена в здоровых клетках.

Показания

Зелбораф применяется для лечения метастатической меланомы, которая не поддается хирургическому лечению у пациентов-носителей генетических мутаций BRAF. Подобные генные мутации обнаруживаются у 60% больных меланомой. Зелбораф может замедлить прогрессирование меланомы и повысить прогноз выживаемости пациента.

Способ применения и дозировка

Если нет других назначений врача, Зелбораф применяется по схеме: 4 таблетки (960 мг) утром и 4 таблетки вечером (960 мг). Таким образом, суточная доза составляет 1920 мг препарата.

При приеме препарата Зелбораф необходимо соблюдать следующие правила:

  • Таблетки необходимо принимать регулярно, в одно и то же время утром и вечером.
  • Препарат необходимо принимать спустя 30 минут после еды.
  • Капсулы нельзя разжевывать или растворять в воде, их необходимо глотать, запивая стаканом воды.

Побочные эффекты

Наиболее серьезным побочным эффектом Зелборафа является развитие других видов рака кожи. Как правило, это плоскоклеточные и реже базальноклеточные формы рака, которые хорошо поддаются хирургическому лечению. Для предупреждения развития этих видов рака во время приема Зелборафа пациенту необходимо проходить регулярные осмотры онколога.

Другие побочные эффекты Зелборафа включают в себя:

  • потерю аппетита
  • измените вкуса
  • запор или диарею
  • тошноту и рвоту
  • выпадение волос
  • мышечные и суставные боли
  • головные боли
  • слабость лицевых мышц

Важно понимать, что побочные эффекты при приеме Зелборафа зависят от индивидуальных особенностей пациента и его восприимчивости к компонентам препарата. У некоторых пациентов они проявляются в слабой форме или отсутствуют полностью. Снизить побочные эффекты можно с помощью дополнительной медикаментозной терапии, которую назначает врач.

Лекарства из Израиля соответствуют строгим мировым стандартам безопасности и качества. Условия производства и хранения лекарственных средств в Израиле контролируются специальными государственными органами. Поэтому, приобретая Зелбораф на нашем сайте, вы гарантированно получаете подлинный и качественный препарат.

Источник: https://www.israeloncology.ru/zelboraf.aspx

Zelboraf (Vemurafenib) — Цена Зелбораф (Zelboraf)

Zelboraf 240mg 56s — 1200$

Препарат Зелбораф (Вемурафениб)

Категория:

Противоопухолевый препарат

О препарате

Зелбораф (Вемурафениб) – противоопухолевое средство, ингибитор мутации гена BRAF 600, назначается пациентам с метастатической и неоперабельной меланомой.

Терапия вемурафенибом назначается и проводится опытным врачом-онкологом.

Присутствие мутации BRAF V600 подтверждается на основании валидированного анализа.

Иногда пациенты спрашивают о цене на Зельбораф, произнося название немного неправильно, это один и тот же препарат.

Принцип действия

Вемурафениб – инновационный препарат биологической терапии, блокатор роста раковых клеток. Зелбораф назначают при раке кожи, меланоме с мутацией (изменением) гена под названием BRAF. Это изменение гена приводит к формированию мутирововавшего белка BRAF. Этот белок содействует росту опухолевых клеток при меланоме.

Вемурафениб блокирует измененный белок BRAF, что приводит к прекращению роста и деления клеток меланомы.

Показания

Зелбораф назначают в качестве монотерапии взрослых больных неоперабельной или метастатической меланомой при мутации BRAF V600. Подробно об этом можно прочесть в инструкции на препарат зелбораф.

Противопоказания

Как и все лекарственные средства, Зелбораф имеет следующие противопоказания:

  • гиперчувствительность к вемурафенибу или иные составляющим Зелборафа;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст;
  • тяжелые нарушения метаболизма;
  • коронарные заболевания;
  • Эффективность вемурафениба оценивалась в ходе клинического исследования фазы II с участием 336 пациентов I и двух клинических исследований фазы II с участием 278 пациентов. Все пациенты имели диагноз распространенной меланомы с мутациями BRAF V600. Препарат приводит к улучшению общих показателей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, частичной или полной ремиссии при меланоме.По отзывам исследователей о зелборафе, проведенная терапия дает шансы онкологическим больным. Узнайте актуальную цену на зелбораф.

    Способ применения

    Рекомендуемая доза Зелборафа (Вемурафениба) — 960 мг два раза в день (по 4 таблетки 240 мг). Таблетки принимают, запивая водой, независимо от того, когда вы поели. Но не стоит постоянно принимать препарат на пустой желудок.Если вы пропустили дозу вемурафениба, лекарство следует принять в течение 4 часов до следующей дозы для поддержания режима приема 2 раза в сутки. Не нужно принимать обе дозы одновременно.Зелбораф можно купить в Москве или в любом другом городе.

    Побочные эффекты

    Терапия Зелборафом может вызывать следующие побочные эффекты:

    • себорейный кератоз, папиллома кожа, базально-клеточный рак
    • нейтропения;
    • зуд, кожная сыпь, сухость кожи;
    • реакция фоточувствительности, макуло-папулезная сыпь, актинический кератоз, гиперкератоз, эритема, алопеция, сухость кожи;
    • артралгия, миалгия, боль в конечностях, костно-мышечная боль, поясничная боль
    • утомляемость, лихорадка, периферический отек, астения.
    • увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы
    • Прежде чем купить Вемурафениб в Москве или в другом городе, запомните следующую информацию.При лечении Зелборафом и в течение 6 месяцев после окончания следует применять надежные меры контрацепции, так как препарат способен повредить вашему нерожденному ребенку.Избегайте прямого солнечного света в ходе терапии, так как у вас может возникнуть повышенная чувствительность к лучам солнца, что приведет к тяжелым солнечным ожогам.Скажите врачу, если вы ранее перенесли иное онкологическое заболевание, страдаете от кардиологических проблем или нарушения функции печени или почек.При приеме Зелборафа не рекомендуется вакцинация живыми культурами, например, прививки от кори и краснухи, свинки, опоясывающего лишая. Это обусловлено иммуносупрессивным эффектом Зелборафа, вакцинация в ходе лечения может осложнить течение инфекционного заболевания.Вемурафениб оказывает минимальный эффект на способность управлять автотранспортом, однако следует учитывать потенциальную утомляемость или проблемы со зрением в ходе лечения.Купить Зельбораф (Зелбораф) можно только по рецепту врача-онколога.

      Где купить Зелбораф

      До назначения Зелборафа (вемурафениба) следует пройти анализ на мутации для подтверждения диагноза. Вы можете купить Зелбораф 240 мг в аптеке по рецепту врача. Однако стоимость препарата может отличаться в различных аптеках, поэтому уточните цену на Zelboraf перед покупкой.Также вы может заказать препарат в нашей аптеке. Свяжитесь с нами, заполнив форму с контактной информацией, или позвоните нам в удобное время. Наши специалисты свяжутся с вами и дадут подробную информацию, чтобы у вас не оставалось вопросов, прежде чем купить вемурафениб.

      Лечение других форм рака

      Также Зелбораф применяется для лечения пациентов по редким показаниям: анапластический рак щитовидной железы и папиллярный рак щитовидной железы с мутацией BRAF V600E, болезнь Эрдгейма – Честера. Исследования ведутся компанией Генетек, Инк. Но прежде чем купить вемурафениб, нужно получить рецепт у врача-онколога по соответствующему показанию. Мы можем организовать для вас онлайн-консультациию израильского специалиста, а также подсказать вам цену вемурафениба в Москве.

      Есть ли аналоги и заменители:

      В настоящее время не существует аналогов Зелборафа для лечения подобного типа меланомы. Поэтому внимательно читайте информацию о препарате, не верьте непроверенным источникам и консультируйтесь с врачом до того, как примете решение купить zelboraf.

      Инструкция по применению

      Прежде чем интересоваться ценой на вемурафениб, прочтите подробную инструкцию на препарат по следующей ссылке:Zelboraf — EMA — Europa.eu — http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002409/WC500124317.pdf

      Другие материалы, использованные при подготовке статьи:

      http://reference.medscape.com/drug/zelboraf-vemurafenib-999679https://en.wikipedia.org/wiki/Vemurafenib

      Условия хранения

      Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Источник: http://india-med.net/zelboraf-vemurafenib

Зелбораф (Вемурафениб)

Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Вемурафениб является ингибитором серин-треонин киназы, кодируемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF происходит конститутивная активация онкогенного белка BRAF и, как следствие, пролиферация клеток при отсутствии факторов роста.

Согласно проведенным биохимическим исследованиям вемурафениб является мощным ингибитором BRAF-киназ с активирующими мутациями в кодоне 600.

Данный ингибирующий эффект был подтвержден в ходе реакции фосфорилирования внеклеточной сигнал-регулирующей киназы и клеточной антипролиферации в доступных клеточных линиях меланомы, экспрессирующих ген BRAF с V600 мутациями.

В тестах антипролиферации в клеточных линиях с V600 мутациями (линии V600E, V600R, V600D и V600K) концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) варьировала от 0.016 до 1.

131 мкмоль, в то время как IC50 в отношении клеточных линий с «диким» типом гена BRAF составляла 12.06 и 14.32 мкмоль, соответственно.

Пациенты с метастазами в головной мозг

Суммарная эффективность терапии (BORR, best overall response rate) вемурафенибом у пациентов с метастазами в головной мозг составила 17.8% и 17.9% у пациентов, ранее не получавших/получавших терапию, соответственно (17.8% в общей популяции).

Фармакокинетика

Вемурафениб – вещество с низкой растворимостью и низкой проницаемостью (класс 4 по системе биофармацевтической классификации).

Фармакокинетические параметры вемурафениба оценивали методом некомпартментного анализа, а также с помощью популяционного фармакокинетического анализа.

Фармакокинетика вемурафениба имеет дозозависимый характер в диапазоне доз от 240 до 960 мг при приеме 2 раза в сутки. Линейность фармакокинетики также подтверждена данными популяционного фармакокинетического анализа.

Всасывание

Абсолютная биодоступность вемурафениба для таблеток 240 мг неизвестна. При приеме вемурафениба в однократной дозе 960 мг (4 таблетки 240 мг) медиана времени до достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет приблизительно 4 часа.

При многократном приеме вемурафениба в дозе 960 мг два раза в день наблюдается накопление препарата, которое характеризуется высокой межиндивидуальной вариабельностью.

Средние показатели площади под кривой «концентрация-время» AUC0-8ч и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) (± стандартное отклонение) в 1 сутки составили 22.1±12.7 мкг*ч/мл и 4.1±2.3 мкг/мл, соответственно.

В ходе некомпартментного анализа при приеме вемурафениба в дозе 960 мг два раза в день AUC на 15 сутки увеличилась в 15-17 раз по сравнению с AUC в 1 сутки, Cmax на 15 сутки увеличилась в 13-14 раз по сравнению с Cmax в 1 сутки. В равновесном состоянии AUC0-8ч и Cmax составили 380.2±143.6 мкг*ч/мл и 56.7±21.8 мкг/мл, соответственно.

Пища, богатая жирами, повышает экспозицию вемурафениба при однократном применении в дозе 960 мг. Средние геометрические показатели Cmax и AUC увеличивались при приеме вемурафениба с пищей по сравнению с приемом натощак в 2.5 и с 4.6 до 5.1 раза, соответственно. Медиана Тmax увеличивалась с 4 часов до 7.

5 часов при однократном приеме вемурафениба с пищей. Данных по влиянию приема пищи на экспозицию вемурафениба в равновесном состоянии нет.

Продолжительный прием вемурафениба натощак может привести к значимому снижению экспозиции вемурафениба в равновесном состоянии по сравнению с приемом вемурафениба с пищей или незадолго до приема пищи.

Ожидается, что при нерегулярном приеме вемурафениба натощак экспозиция вемурафениба в равновесном состоянии изменится незначительно ввиду высокой степени накопления вемурафениба в равновесном состоянии. Безопасность и эффективность вемурафениба в опорных исследованиях были изучены у пациентов, принимавших вемурафениб как с пищей, так и отдельно от приема пищи.

Возможно изменение экспозиции вемурафениба в зависимости от состава, объема и кислотности (рН) жидкости желудочно-кишечного тракта, моторики и времени прохождения пищи, состава желчи.

В равновесном состоянии (достигается на 15 сутки у 80% пациентов) средняя экспозиция вемурафениба в плазме крови характеризуется стабильностью на протяжении 24 часов, о чем свидетельствует среднее соотношение концентрации в плазме крови до и через 2–4 часа после приема утренней дозы, равное 1.13.

После перорального приема константа скорости всасывания у пациентов с  метастатической меланомой составляет 0.19 ч-1 (межиндивидуальная вариабельность составляет 101%).

Распределение

По данным популяционного анализа кажущийся объем распределения вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой составляет 91 л (межиндивидуальная вариабельность составляет 64.8%). Вемурафениб характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови человека in vitro(более 99%).

Метаболизм

Изофермент цитохрома Р450 (CYP) 3А4 – основной фермент, участвующий в метаболизме вемурафениба in vitro. У человека также обнаружены продукты конъюгации с глюкуроновой кислотой и продукты гликозилирования.

Соотношениевемурафениба и его метаболитов было изучено в ходе клинического исследования материального баланса после однократного приема вемурафениба с 14С-радиоактивной меткой.

 В плазме крови препарат содержится преимущественно в неизмененном виде (>95%), тогда как метаболиты составляют ≤5%.

Выведение

По данным популяционного анализа кажущийся клиренс вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой составляет 29.3 л/день (межиндивидуальная вариабельность составляет 31.9%), медиана периода полувыведения вемурафениба составляет 51.6 часа (диапазон индивидуальных значений между 5-м и 95-м перцентилем составляет 29.8–119.5 часа).

Согласно исследованию материального баланса в среднем 95% дозы вемурафениба выводится в течение 18 дней. Большая часть (94%) вемурафениба в неизменном виде и его метаболитов выводится кишечником, менее 1% — почками.

Выведение препарата в неизменном виде с желчью может быть важным путем выведения. Однако поскольку абсолютная биодоступность препарата неизвестна, значение влияния печеночной и почечной экскреции на клиренс препарата в неизменном виде также не может быть оценено.

Вемурафениб является субстратом и ингибитором Р-гликопротеина in vitro.

Побочное действие

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥1% и<\p>

Источник: http://eupharm.ru/product/zelboraf/

Зелбораф (Вемурафениб)

  • Зелбораф (Вемурафениб)

    Основные физико-химические характеристики: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розовато-белого до оранжевато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «VEM» на одной стороне.

    Фармакологические группы: Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ.

    Действия лекарства

    Фармакодинамика

    Противоопухолевый препарат. Вемурафениб является ингибитором серин-треонин-киназы, кодируемой геном BRAF(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF происходит конститутивная активация онкогенного белка BRAF и, как следствие, пролиферация клеток при отсутствии факторов роста.

    Согласно проведенным биохимическим исследованиям вемурафениб является мощным ингибитором BRAF-киназ с активирующими мутациями в кодоне 600.

    Данный ингибирующий эффект был подтвержден в ходе реакции фосфорилирования внеклеточной сигнал-регулирующей киназы и клеточной антипролиферации в доступных клеточных линиях меланомы, экспрессирующих ген BRAF с V600 мутациями.

    В тестах антипролиферации в клеточных линиях с V600 мутациями (линии V600E, V600R, V600D и V600K) концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) варьировала от 0.016 до 1.131 мкмоль, в то время как IC50 в отношении клеточных линий с «диким» типом гена BRAF составляла 12.06 и 14.32 мкмоль соответственно.

    Пациенты с метастазами в головной мозг

    Суммарная эффективность терапии (BORR, best overall response rate) вемурафенибом у пациентов с метастазами в головной мозг составила 17.8% и 17.9% у пациентов, ранее не получавших/получавших терапию, соответственно (17.8% в общей популяции).

    Фармакокинетика

    Вемурафениб — вещество с низкой растворимостью и низкой проницаемостью (класс 4 по системе биофармацевтической классификации).

    Фармакокинетические параметры вемурафениба оценивали методом некомпартментного анализа, а также с помощью популяционного фармакокинетического анализа.

    Фармакокинетика вемурафениба имеет дозозависимый характер в диапазоне доз от 240 до 960 мг при приеме 2 раза/сут. Линейность фармакокинетики также подтверждена данными популяционного фармакокинетического анализа.

    Всасывание

    Абсолютная биодоступность вемурафениба для таблеток 240 мг неизвестна. При приеме вемурафениба в однократной дозе 960 мг (4 таб. по 240 мг) медиана времени до достижения Сmax в плазме крови составляет приблизительно 4 ч.

    При многократном приеме вемурафениба в дозе 960 мг 2 раза/сут наблюдается накопление препарата, которое характеризуется высокой межиндивидуальной вариабельностью. Средние показатели AUC0-8 ч и Cmax (±стандартное отклонение) в 1 сутки составили 22.1±12.7 мкг×ч/мл и 4.1±2.

    3 мкг/мл соответственно. В ходе некомпартментного анализа при приеме вемурафениба в дозе 960 мг 2 раза/сут AUC на 15 сутки увеличилась в 15-17 раз по сравнению с AUC в 1 сутки, Cmax на 15 сутки увеличилась в 13-14 раз по сравнению с Cmax в 1 сутки.

    В равновесном состоянии AUC0-8ч и Cmax составили 380.2±143.6 мкг×ч/мл и 56.7±21.8 мкг/мл соответственно.

    Пища, богатая жирами, повышает экспозицию вемурафениба при однократном применении в дозе 960 мг. Средние геометрические показатели Cmax и AUC увеличивались при приеме вемурафениба с пищей по сравнению с приемом натощак в 2.5 и с 4.6 до 5.1 раза соответственно. Медиана Тmax увеличивалась с 4 ч до 7.

    5 ч при однократном приеме вемурафениба с пищей. Данных о влиянии приема пищи на экспозицию вемурафениба в равновесном состоянии нет. Продолжительный прием вемурафениба натощак может привести к значимому снижению экспозиции вемурафениба в равновесном состоянии по сравнению с приемом вемурафениба с пищей или незадолго до приема пищи.

    Ожидается, что при нерегулярном приеме вемурафениба натощак экспозиция вемурафениба в равновесном состоянии изменится незначительно ввиду высокой степени накопления вемурафениба в равновесном состоянии.

    Безопасность и эффективность вемурафениба в опорных исследованиях были изучены у пациентов, принимавших вемурафениб как с пищей, так и отдельно от приема пищи.

    Возможно изменение экспозиции вемурафениба в зависимости от состава, объема и кислотности (рН) жидкости ЖКТ, моторики и времени прохождения пищи, состава желчи.

    В равновесном состоянии (достигается на 15 сутки у 80% пациентов) средняя экспозиция вемурафениба в плазме крови характеризуется стабильностью на протяжении 24 ч, о чем свидетельствует среднее соотношение концентрации в плазме крови до и через 2-4 ч после приема утренней дозы, равное 1.13.

    После перорального приема константа скорости всасывания у пациентов с метастатической меланомой составляет 0.19 ч-1 (межиндивидуальная вариабельность составляет 101%).

    Распределение

    По данным популяционного анализа кажущийся Vd вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой составляет 91 л (межиндивидуальная вариабельность составляет 64.8%). Вемурафениб характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови человека in vitro (более 99%).

    Метаболизм

    Изофермент CYP3А4 — основной фермент, участвующий в метаболизме вемурафениба in vitro. У человека также обнаружены продукты конъюгации с глюкуроновой кислотой и продукты гликозилирования.

    Соотношение вемурафениба и его метаболитов было изучено в ходе клинического исследования материального баланса после однократного приема вемурафениба с 14С-радиоактивной меткой.

    В плазме крови препарат содержится преимущественно в неизмененном виде (>95%), тогда как метаболиты составляют ≤5%.

    Выведение

    По данным популяционного анализа кажущийся клиренс вемурафениба у пациентов с метастатической меланомой составляет 29.3 л/сут (межиндивидуальная вариабельность составляет 31.9%), медиана T1/2вемурафениба составляет 51.6 ч (диапазон индивидуальных значений между 5-м и 95-м перцентилем составляет 29.8-119.5 ч).

    Согласно исследованию материального баланса в среднем 95% дозы вемурафениба выводится в течение 18 дней. Большая часть (94%) вемурафениба в неизменном виде и его метаболитов выводится через кишечник, менее 1% — почками.

    Выведение препарата в неизменном виде с желчью может быть важным путем выведения. Однако поскольку абсолютная биодоступность препарата неизвестна, значение влияния печеночной и почечной экскреции на клиренс препарата в неизменном виде также не может быть оценено.

    Вемурафениб является субстратом и ингибитором Р-гликопротеина in vitro.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа возраст пациентов не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетические параметры вемурафениба.

    Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа у мужчин кажущийся клиренс препарата больше на 17%, а кажущийся Vd — на 48% по сравнению с женщинами. При этом различия в экспозиции вемурафениба относительно невелики, что указывает на отсутствие необходимости корректировать дозу препарата в зависимости от пола пациента, ИМТ или массы тела.

    Исследования фармакокинетики вемурафениба у пациентов детского возраста и подростков не проводились.

    Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа данных пациентов с метастатической меланомой легкая и средняя степень почечной недостаточности (КК >40 мл/мин) не оказывает влияния на кажущийся клиренс вемурафениба. Клинические данные и данные по фармакокинетике у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени недостаточны для определения необходимости в коррекции дозы.

    Вемурафениб преимущественно выводится с желчью.

    Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа данных пациентов с метастатической меланомой повышение активности ACT и АЛТ до значения, в 3 раза превышающего ВГН, не оказывает влияния на кажущийся клиренс вемурафениба.

    Клинических данных и данных по фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности недостаточно для определения влияния нарушения метаболической или экскреторной функции печени на фармакокинетику вемурафениба.

    Показания

    неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов.

    Лечение препаратом Зелбораф следует проводить под наблюдением онколога.

    Перед применением препарата Зелбораф следует провести валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.

    Рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (4 таб. по 240 мг) 2 раза/сут (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.

    Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку нельзя.

    Продолжительность приема препарата

    При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Зелбораф следует прекратить. В случае развития непереносимой токсичности терапию препаратом Зелбораф следует приостановить или прекратить (см. Таблицы 1 и 2).

    Пропущенные дозы

    Если прием очередной дозы пропущен, ее можно принять позднее для поддержания режима приема 2 раза/сут, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 ч. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует.

    Рвота

    В случае возникновения рвоты после приема препарата Зелбораф не следует принимать дополнительную дозу, а далее продолжить лечение, как обычно.

    Изменение дозы

    При появлении нежелательных реакций или при удлинении интервала QT, корригированного в соответствии с ЧСС (QTc), может потребоваться уменьшение дозы, временное прерывание или прекращение приема препарата Зелбораф (см. Таблицы 1 и 2).

    Не следует уменьшать дозу препарата ниже 480 мг 2 раза/сут.

    При развитии плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение без коррекции дозы.

    Таблица 1. Изменение дозы в зависимости от степени тяжести нежелательных явлений

    Степень тяжести нежелательных явлений* Рекомендуемая тактика в отношении дозы препарата Зелбораф в ходе текущего периода лечения Рекомендуемая тактика в отношении дозы препарата Зелбораф при возобновлении лечения
    Степень 1 или степень 2 (переносимая) Прием без изменений. Не применимо.
    Степень 2 (непереносимая) или степень 3
    Первое проявление любых нежелательных явлений** 2 или 3 степени тяжести Прервать прием препарата до уменьшения степени тяжести нежелательных явлений до 0-1. Снизить дозу на 240 мг 2 раза/сут.
    Второе проявление любых нежелательных явлений 2 или 3 степени тяжести или их сохранение после приостановления терапии Прервать прием препарата до уменьшения степени тяжести нежелательных явлений до степени 0-1. Снизить дозу на 240 мг 2 раза/сут.
    Третье проявление любых нежелательных явлений 2 или 3 степени тяжести или их сохранение после 2-го снижения дозы Прекратить прием препарата. Не применимо.
    Степень 4
    Первое проявление любых нежелательных явлений 4 степени тяжести Прекратить прием препарата или прервать до уменьшения степени тяжести нежелательных явлений до степени 0-1. Снизить дозу до 480 мг 2 раза/сут
    Второе проявление любых побочных реакций 4 степени тяжести после 1-го снижения дозы Прекратить прием препарата. Не применимо.

     Степень тяжести нежелательных явлений в соответствии с Общими критериями токсичности нежелательных явлений Национального института рака США, версия 4.0.

    ** Любое нежелательное явление, при котором снижалась доза или лечение прерывалось по медицинским показаниям.

    При применении препарата Зелбораф наблюдалось удлинение интервала QT, пропорциональное экспозиции вемурафениба. При удлинении QTc может потребоваться проведение мониторинга.

    Таблица 2. Изменение дозы при удлинении интервала QT

    Значение QTc Рекомендуемая тактика в отношении дозы препарата Зелбораф
    QTc >500 мс до начала терапии Прием препарата не рекомендуется.
    QTc >500 мс и отличается от исходного значения, зарегистрированного перед началом приема препарата, более чем на 60 мс Прием препарата необходимо прекратить.
    Первое выявление
    QTc >500 мс во время лечения, отличие QTcот исходного значения, зарегистрированного перед началом приема препарата, на 60 мс и менее
    Временно прервать прием препарата до снижения QTcниже 500 мс.Мониторирование.

    Снизить дозу на 240 мг 2 раза/сут.

    Второе выявление
    QTc >500 мс во время лечения, отличие QTcот исходного значения, зарегистрированного перед началом приема препарата, на 60 мс и менее
    Временно прервать прием препарата до снижения QTcниже 500 мс.Мониторирование.

    Снизить дозу на 240 мг 2 раза/сут.

    Третье выявление
    QTс >500 мс во время лечения, отличие QTcот исходного значения, зарегистрированного перед началом приема препарата, на 60 мс и менее
    Прекратить прием препарата.

    У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция начальной дозы не требуется. Недостаточно данных для определения необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

    У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени коррекция начальной дозы не требуется. Недостаточно данных для определения необходимости в коррекции дозы у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

    Безопасность и эффективность препарата Зелбораф у пациентов, не принадлежащих к европеоидной расе, не установлена.

    Побочное действие

    Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥1% и

  • Источник: https://vitapharm24.ru/assortiment/zelboraf.html

    Ссылка на основную публикацию