Герцептин: помогает ли от рака?

Если диагноз — рак…

Герцептин (трастузумаб) является одним из самых эффективных препаратов в лечении her2-позитивного рака груди практически на всех стадиях.

Его принято считать основой таргет-терапии, поскольку препарат действует непосредственно на раковые клетки, которые вырабатывают огромное количество her2-протеина.

Опухоли, которые продуцируют избыточное количество этого белка, называют her2-позитивными.

Эффект герцептина сродни антителам, поэтому его применение принято называть также таргетной иммунной терапией. Препарат блокирует действие белка, который стимулирует рост и размножение раковых клеток. Это особенно важно в связи с тем, что практически каждая четвертая  опухоль молочной железы her2-позитивная, а это значит, что течение заболевания более тяжелое.

Действие герцептина

Эффект лекарственного средства проявляется в следующем:

  • Препарат уменьшает размеры опухолевых очагов и уничтожает раковые клетки, которые начинают распространяться за пределы пораженной молочной железы.
  • Размеры опухоли в груди уменьшаются уже до операции.
  • Снижает риск повторного возникновения заболевания после операции.

Показания для применения

Герцептин показан пациенткам только с her2-позитивным раком груди. Он дает положительные результаты  как на ранних стадиях заболевания, так и при появлении метастазов.

Препарат рекомендуют к применению в следующих случаях:

  • Лечение метастатического her2-позитивного рака молочной железы;
  • Лечение her2-позитивного рака у пациенток с ранними формами совместно с химиотерапией для достижения максимально положительного эффекта.

Исследования препарата подтвердили, что во время и после его использования даже метастатические опухоли значительно замедляют процесс выделения her2-протеина.

Как вводится трастузумаб  

Как правило, герцептин назначают внутривенно капельно. Первое введение проводится в течение 90 минут, последующие – около 30. Обычно процедуры проводят раз в неделю.

Но клинические исследования показали, что эффект достигается и при более редком применении препарата. Достаточно использовать его раз в три недели. Применение герцептина отличается от стандартных схем химиотерапии.

Если последнюю назначают на определенный период, то срок применения препарата может быть весьма продолжительным. Отменяют герцептин лишь в двух случаях:

  1. Когда нужный эффект уже не удается достигнуть;
  2. Когда применения препарата провоцирует выраженные побочные эффекты.

Однако, если герцептин является частью комбинированного лечения с такими препаратами как адриамицин, циклофосфамид и таксол, то период применения будет ограничен определенными сроками.

Осложнения

У герцептина есть существенное отличие от распространенных химиопрепаратов. Трастузумаб не обладает столь же выраженными побочными эффектами, но они все-таки возможны.

При введении препарата иногда наблюдаются озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.

У 10% пациентов возможны слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.

Еще реже встречаются побочные эффекты со стороны органов и систем: понос, тошнота и рвота, боли в мышцах и суставах, сыпь, покраснение кожи, приливы, учащение сердцебиения, сердечная недостаточность, кашель, одышка, инфекции мочевых путей, повышенное слезоотделение, конъюнктивит.

Рассылка сайта

Источник: http://www.diagnoz-rak.info/rak-grudi-kogda-neobxodim-gerceptin/

Таргетная терапия рака молочной железы: препараты

Содержание

Многие современные женщины постоянно находятся в страхе перед таким заболеванием, как рак груди. Злокачественная опухоль груди — часто встречаемое онкологическое заболевание у женщин, и нередко представительницы слабого пола даже умирают от рака груди. Диагностировав такую болезнь, врачи пытаются удалить раковые клетки.

Эти клетки могут предварительно уменьшить лучевой терапией или специальными препаратами. Чтобы рак не вернулся, терапию повторяют, тем самым рассеивая в организме раковые клетки. Так как химиотерапия — не самый безопасный метод лечения, его лучше дополнять воздействием и на здоровые клетки.

Именно на этом принципе и основана таргетная терапия рака молочной железы.

Симптомы рака молочной железы

Медики постоянно говорят женщинам об опасности рака груди и призывают их к регулярной диагностике и постоянным самостоятельным обследованиям груди.

Ничего сложного в самостоятельном осмотре нет, и научить этому может любой гинеколог, а современные технологии позволяют даже прочитать о методике процедуры в интернете.

Такой осмотр помогает выявить рак молочной железы ещё на начальной стадии, а займет он всего лишь несколько минут. Чтобы уберечь свою жизнь от опасности и обойтись без операции, каждая женщина должна научиться технике самообследования.

У рака молочной железы есть ряд особых проявлений, заметив которые женщина обращается к специалисту:

  • нащупывание образований в области молочной железы;
  • уплотнения, локализованные в молочных железах и подмышках;
  • раздражение на коже в области груди без видимых на то причин (раздражение напоминает аллергию);
  • отёк молочной железы (если маленький отёк возникает перед или во время месячных, то волнения излишни);
  • болевые ощущения при надавливании на соски или появление из них жидкости;
  • несимметричное состояние грудей.

Все эти симптомы не являются точными показателями наличия рака молочных желёз. Такие проявления совпадают с симптомами множества болезней и их сложно использовать для точной постановки диагноза. Чтобы убедиться в наличии или отсутствии рака, женщине следует наведаться к врачу при первых же перечисленных признаках.

Механизм действия таргетной терапии

При разработке таргетной терапии были использованы данные исследований, выяснивших основные принципы адаптации и распространения клеток рака.

На этих клетках находятся специальные рецепторы, которые задействуют механизмы, помогающие опухоли расти, минуя сопротивление иммунитета и давая шансы распространиться за пределы очага.

Но по такому принципу работают только клетки рака, а здоровые имеют абсолютно другой принцип действия.

Препараты, используемые в таргетной терапии, зачастую не устраняют раковые клетки, а только останавливают определённые действия, вызываемые этими клетками.

Таким образом таргет-лечение:

  • блокирует команды к распространению раковых клеток;
  • восстанавливает механизмы, которым мешала карцинома (рак).

Таргетная терапия прописывается и как единственное лечение, и в комплексе с химиотерапией. Также таргетное лечение не заменит лучевую терапию или хирургическое вмешательство.

Преимущества таргетного лечения

У данного типа терапии имеется ряд достоинств, благодаря которым люди выбирают именно таргет-лечение.

  1. Такое лечение подходит для ранней стадии рака. Также хорошие прогнозы наблюдаются при карциноме рака груди с развившимися метастазами.
  2. При наличии определенных противопоказаний для проведения химиотерапии таргетное лечение — лучший выход.
  3. Не влияет на уровень гемоглобина в организме больного.
  4. Практически не имеет побочных эффектов.
  5. Если сочетать таргентную терапию с более привычными методами лечения, риски повторного возникновения злокачественной опухоли значительно уменьшаются.
  6. Показатели выживаемости при данной терапии довольновысоки по сравнению с остальными методами лечения.

Главный недостаток данного вида лечения рака — высокая цена. Такая стоимость — следствие сложностей в изготовлении препаратов, проведения множества исследований для выбора подходящих медикаментов и невозможность использования определенных лекарств среди широкого круга больных.

Показания данного вида терапии

Для некоторых людей такое лечение является наиболее подходящим вариантом, а иногда и единственным возможным способом избавиться от болезни.

К показаниям для проведения таргетной терапии относят следующие факторы:

  • тяжёлое положение больного раком человека, которое предусматривает невозможность лечения химией или хирургическим путем;
  • частичная замена таргет-терапией лучевого исследования или химиотерапии, чтобы уменьшить воздействие вредных веществ на организм;
  • профилактические меры появления метастазов и повторного образования злокачественной опухоли;
  • необходимость остановки распространения ракового образования.

Хоть полного излечения раковых образований с помощью таргетной терапии и не добиться, остановка роста опухоли — уже немаловажное достижение.

Препараты, используемые в таргентной терапии

Лекарства при таком лечении помогают предотвратить разрастание злокачественного образования и снизить количество раковых клеток в опухоли. После такого воздействия рак переходит из неясного состояния в медленно развивающиеся заболевание, а такое течение болезни уже является положительным эффектом. Лекарства, которые применяют в такой терапии, делятся на несколько типов.

  1. Медикаменты, воздействующие на конкретные раковые клетки.
  2. Лекарства, делающие условия для развития опухоли крайне невыгодными.
  3. Препараты, блокирующие сигналы, которые поступают к клеткам карциномы.

Большая часть перечисленных лекарств схожи с веществами, которые появляются в результате попадания в организм чужеродных элементов.

Применение герцептина в таргет-терапии

Герцептин — один из главных препаратов, которые используют в подобном лечении рака молочной железы. Ученые ещё не до конца определи, как действует данный препарат, некоторые исследователи предполагают, что Герцептин действует на раковые клетки как антитела.

Несмотря на не до конца исследованный механизм действия препарата, неоспоримым остается эффективность. Лучше всего Герцептин работает на людях, которые до этого не подвергались никакому противораковому лечению, тогда как женщины, проходившие химиотерапию, выздоравливали медленнее.

Также прием Герцептина не исключает и другие таргетные препараты при раке молочной железы, нередко раковые клетки уничтожают сразу несколькими медикаментами.

Читайте также:  Лимфома крови: причины, симптомы, лечение, прогноз

Данный препарат вылечил уже немало женщин от РМЖ, его эффективность доказана многолетней эффективностью в лечении раковых опухолей. Практика показала, что лучшие результаты показываются при использовании ещё нескольких лекарств из курса химиотерапии.

После ослабления онкологии Герцептин уже применяют как единственный медикамент. В случаях, когда рак всё равно распространяется, прием Герцептина не прекращается, так как с ним увеличиваются шансы пациента выжить. Полезен этот препарат при любых формах и стадиях онкологии.

Даже самый агрессивный рак при приеме данного лекарства уничтожает организм, чуть ли не в два раза медленнее.

Полезным будет использование Герцептина и после хирургического удаления злокачественной опухоли. Такие меры помогают избавиться от метастазов, и даже если метастазов нет, это является хорошей профилактикой их появления. Для закрепления эффекта пациент принимает ещё и средства, подавляющие размножение раковых клеток.

Хорошо зарекомендовал себя препарат и в уменьшении объема хирургического вмешательства и лучевой терапии. Курс Герцептина показан перед такими кардинальными мерами, так как препарат избавит от необходимости проведения дополнительных операций или облучения. Для увеличения эффективности к Герцептину добавляют Трастузумаб.

Герцептин оказывает такое влияние на организм:

  • делает метастазы гораздо меньше по размеру;
  • увеличивает продолжительность жизни в случаях невозможности хирургического вмешательства;
  • разрушает одиночные раковые клетки, успевшие продвинуться по организму от первоначальной опухоли;
  • препятствует подавлению иммунитета организма во время лечения;
  • уменьшает вероятность повторного развития рака даже после полного удаления злокачественного образования;
  • не вредит пищеварительной системе;
  • среди побочных эффектов проявляются только симптомы, схожие с гриппом;
  • противопоказанием являются болезни сердечно-сосудистой системы.

Эффективность Герцептина доказана не только множеством хороших отзывов, но и простой статистикой, которая показывает увеличение количества выздоровевших и увеличение продолжительности жизни людей, рак которых не поддается полному излечению.

Некоторые опухоли груди невосприимчивы к лечению Герцептином. Такой иммунитет бывает как присутствующим изначально, так и приобретенным со временем. Если такое случается, то к таргетной терапии подключают Лапатиниб. Учёные выявили способность Лапатиниба к подавлению невосприимчивости опухоли к Герцептину.

Источник: http://BolezniKrovi.com/rak/lechenie/targetnaya-terapiya.html

Герцептин отзывы больных

Швейцарский противоопухолевый препарат Герцептин широко применяется в онкологии рака груди. Активное действующее вещество трастузумаб представляет собой моноклональные антитела, вырабатываемые иммунными клетками. Приставки «моно» и «клон» указывают, что антитела произошли от одной и той же плазматической клетки-предшественницы.

Герцептин в основном применяется в биохимической противоопухолевой терапии рака молочной железы. Возникновение опухоли в железистой ткани молочной железы провоцируется стилем жизни пациентов (99% женщин и 1% мужчин), когда многие семьи отказываются от рождения детей или сокращают грудное вскармливание с полутора лет до полугода.

Не менее важной причиной рака молочной железы является высокая популяция пожилых людей в обществе, а как известно после 65 лет в 150 раз повышается мутирование клеток железистой ткани молочной железы.

Для удобства препарат Герцептин выпускается как в форме лиофилизата для внутривенных диффузий в стационарах, так и в форме раствора для подкожного введения при амбулаторном лечении.

Если схема лечения подобрана правильно и оказывается комплексное воздействие на больные клетки (например препаратами платины и кселода), то антитела начинают распозновать цели и капсулировать опухоль, уменьшать зональные метастазы. Конечно, по отзывам многих женщин, лечение это дорогостоящее с возможными побочными эффектами в начале лечения, но оно того стоит.

Если не удалось получить Герцептин по льготной цене, то желательно заказывать его через зарубежных дистрибьютеров, чтобы не нарваться на подделку.

Герцептин очень хвалят как онкологи-химиотерапевты, так и сами пациентки. Пока что не существует более эффективных противоопухолевых препаратов при раке груди. Желательно принять все 16 капельниц (полный курс) с интервалом 21 день, затем сдать анализы, чтобы убедиться, что угроза миновала.

Препарат Герцептин на основе действующего вещества трастузумаб предназначен для лечения злокачественных новообразований молочной железы (метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2). Содержит моноклональные антитела для купирования опухоли и уменьшения метастазов.

Химиотерапия рака молочной железы проводится по различным схемам в зависимости от размеров опухоли, зонального распространения, терапевтической линии и возраста пациента с особенностями гормонального фона.

1) Диффузионная монотерапия Герцептином рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 после 1-2 схем химиотерапии.

2) Герцептин + паклитаксел или Герцептин + доцетаксел при первой линии терапии.

3) Герцептин + ингибиторы ароматазы в постменопаузе при положительном эстрогене и/или прогестероне.

4) Послеоперационная адъювантная монотерапия Герцептином, а также профилактическая терапия после химиотерапии и лучевой терапии.

5) Вначале химиотерапия доксорубицином и циклофосфамидом, а затем Герцептин с паклитакселом или доцетакселом.

6) Герцептин + доцетаксел + карбоплатина.

7) При размерах опухоли >2 см Герцептин назначается в виде монотерапии после неоадъювантной химиотерапии.

— женщинам в период беременности и лактации;

— пациенты до 18 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— пациенты с жалобами на одышку или нарушения дыхания;

— пациенты с инфарктом миокарда, со стенокардией или ИБС, с хронической сердечной недостаточностью или аритмией;

— гипертоническая болезнь.

(все жалобы пациентов за многие годы применения препарата)

— нейтропения;

— нарушения в работе сердца;

— нарушения дыхания;

— повышение артериального давления;

— инфицирование послеоперационных ран;

— фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;

— анафилактический шок;

— очень часто — бессонница; часто — тревога, депрессия, нарушение мышления;

— тремор, головокружение, головные боли;

— очень часто — конъюнктивит, повышенное слезоотделение; нечасто — сухость глаз;

— эритема, сыпь, отек лица, алопеция;

— артрит, боли в спине, оссалгия, спазмы мышц;

— почечная недостаточность, гломерулонефрит;

— ОРВИ, кашель (после высокой дозировки).

Дозировка и курс лечения:

Каждый пациент перед началом лечения проходит тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Курс лечения проводится под контролем цитотоксикологов по индивидуальной схеме. Интервалы между курсами 21 день.

Герцептин для в/в введения и п/к введения не подлежит взаимозамене! Режим введения запрещено менять!

Герцептин для подкожного введения нельзя смешивать или растворять с другими препаратами.

Максимальная разовая доза — 960 мг.

Так как курс подбирает лечащий врач каждому пациенту индивидуально, то стандартной схемы не существует.

В среднем на годовой курс с перерывами требуется 18 инъекций Герцептина. При завершающей терапии (после операции или химиотерапии) может потребоваться меньший курс.

Сложно подсчитать полный курс всех химиотерапевтических средств, так как неизвестны наперед результаты терапии. Какие нужно добавлять препараты в процессе курса решает консилиум.

Кроме того многое зависит от морфологического диагноза, результатов FISH-исследования, требуемой дозы Герцептина (учитывается возраст, размеры опухоли и т.д.).

По состоянию курса рубля на середину 2016 г. средние цены:

Доставка курьером по Москве: 150 руб., за МКАД 200 руб. Заказы от 5000 руб. бесплатно в пределах МКАД

Герцептин лиофилизат 150 мг 1 шт, Хоффманн Ля Рош Швейцария/Россия — 19000.00 руб.

Герцептин лиофилизат+растворитель 440мг 1 шт, Хоффманн Ля Рош Швейцария/Россия — 49000.00 руб.

Герцептин раствор 600 мг/5 мл №1, Хоффманн Ля Рош Швейцария — 78000.00 руб.

1) Авастин концентрат для инфузий

2) Вектибикс концентрат для инфузий

3) Мабтера концентрат для инфузий

4) Эрбитукс раствор для инфузий

5) Арзерра концентрат для инфузий

6) Ремоваб концентрат для инфузий

7) Перьета концентрат для инфузий

8) Ритуксимаб концентрат для инфузий

9) Ацеллбия концентрат для инфузий

10) Мабтера раствор для подкожного введения

11) Бейодайм набор: [концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл (Перьета (пертузумаб)) №1 + лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Герцептин (трастузумаб)) №1 + растворитель (бактериостатическая вода для инъекций) 20 мл №1]

12) Кадсила лиофилизат для для инфузий

13) Газива концентрат для инфузий.

Источник: http://farma-cevt.ru/index/gerceptin_otzyvy_bolnykh/0-199

Исследование подтвердило, что Герцептин продлевает жизнь без рака

11 марта Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group – BIG) и компания Рош сделали совместное заявление о том, что положительное влияние Герцептина (трастузумаба) на больных раком молочной железы на ранних стадиях с гиперэкспрессией HER2 сохраняется еще в течение нескольких лет после прекращения лечения и, как результат,  увеличивается время, в течение которого женщина может жить без рака. Лечение Герцептином продолжалось один год, длительность наблюдения составила четыре года. Эти данные были представлены на Конференции по проблемам первичной терапии рака молочной железы на ранних стадиях, проходившей в г. Сент-Галлен, Швейцария.  

Читайте также:  Липосаркома: фото, описание, прогноз

Исследование HERA (HERceptin Adjuvant) показало, что по сравнению с женщинами, не получавшими такого лечения, у женщин, получавших Герцептин, риск рецидива рака молочной железы ниже на 25%. Через четыре года медицинских наблюдений 90% женщин, получавших Герцептин, живы.

Кроме существенных преимуществ в терапевтическом плане, анализ результатов подтвердил благоприятный долгосрочный профиль безопасности Герцептина: в течение четырех лет наблюдений не зарегистрировано выраженного отрицательного влияния на функцию сердца, не выявлено и существенных проблем с переносимостью.

«Эти данные представляются чрезвычайно важными для лечения рака молочной железы, – сказал ведущий исследователь исследования HERA и руководитель BIG д-р Мартин Пиккарт (Martine Piccart).

– HERA – это первое из четырех крупных исследований по применению Герцептина для лечения раннего рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2, подтвердившее долгосрочные преимущества годичного курса терапии Герцептином».

«Положительные отдаленные результаты исследования подтверждают, что применение Герцептина дает шанс на выздоровление женщинам с этой агрессивной формой рака молочной железы», – сказал глава подразделения Фарма компании Рош Уильям М. Бернс.

Известно, что рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 характеризуется неблагоприятным прогнозом, однако уже первые результаты исследования HERA, опубликованные в 2005 г., показали беспрецедентную способность Герцептина снижать риск рецидивирования этой формы рака (выживаемость без признаков заболевания).

«Очень радостно осознавать, что теперь, когда основой терапии является Герцептин, больные раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 могут быть уверены в своем будущем», – сказал ведущий исследователь исследования HERA из Национального института рака (Istituto Nazionale Tumori), Милан, Италия, д-р Лука Гианни (Luca Gianni).

На сегодняшний день результаты всех четырех крупных исследований (HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 и BCIRG 006) подтверждают, что Герцептин увеличивает продолжительность жизни больных раком молочной железы на ранних стадиях с гиперэкспрессией HER2.

Об исследовании HERA
HERA – это крупное международное исследование III фазы, проводимое компанией Рош в сотрудничестве  с BIG.

Целью исследования, в которое было включено более 5000 пациенток, была оценка преимуществ использования Герцептина в качестве адъювантной терапии больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 на ранних стадиях.

Первичным критерием эффективности является выживаемость без признаков заболевания (ВБПЗ), вторичным – общая выживаемость (ОВ) и кардиологическая безопасность.

Результаты, полученные  через два года наблюдений в исследовании HERA, показали, что по сравнению с контрольной группой (без применения Герцептина) у пациенток, которым по завершении адъювантной химиотерапии и / или лучевой терапии в лечение был добавлен Герцептин (1 раз в 3 недели в течение 1 года), наблюдается существенное улучшение показателя  ВБПЗ; относительный риск рецидива снижен на 36% (отношение рисков [ОР]: 0,64; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,54, 0,76; p=0,0001).   По сравнению с контрольной группой, у больных,  получавших Герцептин, риск смерти снизился на 34% (ОР: 0,66; 95% ДИ: 0,47, 0,91; p=0,0115). После опубликования этих беспрецедентных результатов в 2005 г., более 50% пациенток из контрольной группы сделали свой выбор в пользу Герцептина и перешли в «группу получающих Герцептин». 

Основной задачей данного анализа было сравнение эффективности и безопасности одногодичной терапии Герцептином и наблюдения больных, не принимавших Герцептин, спустя четыре года после включения в исследование.

Результаты анализа данных больных, включенных в исследование (все включённые в исследование пациенты, принявшие хотя бы одну дозу того или иного препарата), показали, что среди пациентов, получавших Герцептин, риск рецидивирования рака был на 25% ниже, чем у не получавших этот препарат (контрольная группа) (ОР 0,76; p=0,0001).

На четвертом году наблюдения рецидив заболевания не наблюдался приблизительно у 79% больных, получавших Герцептин, а в контрольной группе этот показатель составил только 73%. Что касается безопасности, то частота тяжелых нарушений функции сердца, связанных с адъювантной терапией  Герцептином, составила всего 0,8%.

Эти результаты подтвердили преимущества и безопасность одногодичной терапии Герцептином у больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 на ранних стадиях. Во внимание принималась также возможность самостоятельного  перехода пациентов  из контрольной группы в активную.

Полученные данные позволяют предположить, что Герцептин был эффективен и у пациентов, перешедших из контрольной группы в активную, т.е. даже в том случае, когда лечение Герцептином начиналось не сразу, а спустя некоторое время после завершения адъювантной химиотерапии.

Исследование HERA продолжается. Ожидается, что окончательные результаты будут опубликованы в 2011 г.

О раке молочной железы 
Во всем мире рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частой формой злокачественных заболеваний у женщин.  Каждый год в мире диагностируется более 1 000 000 новых случаев РМЖ, и около 400 000 женщин умирает от этого заболевания.

При HER2-положительном РМЖ на поверхности опухолевых клеток присутствует повышенное количество HER2 белка. Это определяется как «HER2-положительный статус». Положительный HER2 статус регистрируется у 20-25% больных раком молочной железы.

О препарате Герцептин (трастузумаб)
Герцептин – это гуманизированные антитела, которые связываются с HER2-белком и блокируют его функцию. Синтез HER2 контролируется особым онкогеном.

Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы. Такое прицельное действие способствует разрушению опухоли.

Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении как HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях, так и распространенного (метастатического) заболевания.

Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией (одновременно или последовательно) увеличивают частоту ответа, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни пациенток с HER2-положительным РМЖ.

В Европе разрешение на использование Герцептина для лечения распространенного (метастатического) HER2-положительного РМЖ было получено в 2000 г., а для лечения HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях (в качестве адъювантной терапии) – в 2006 г.

На поздних стадиях заболевания в настоящее время Герцептин разрешен для применение в комбинации с паклитакселом в первой линии терапии у пациенток, у которых не могут быть использованы антрациклины, в первой линии в комбинации с доцетакселом, а также в качестве монотерапии в третьей линии. Комбинация Герцептина и ингибитора ароматазы одобрена для лечения пациенток с метастатическим РМЖ с положительным статусом HER2 и гормональных рецепторов в постменопаузе. В начальных стадиях заболевания Герцептин используется после проведения стандартной адъювантной химиотерапии.

Реализация Герцептина в США осуществляется компанией Genentech, в Японии – компанией Chugai, в остальных странах мира – компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Начиная с 1998 года, лечение Герцептином получили свыше 600 000 пациенток с HER2-положительным РМЖ.

О компании Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики.

Основная цель Рош — производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира  и штат сотрудников более 80 000 человек.

  Являясь одним из ведущих производителей оригинальных  лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош  входят компании  Genentech, США и Chugai, Япония.

О Международной группе по изучению рака молочной железы (BIG)
Международная группа по изучению рака молочной железы (the Breast International Group) – это международная некоммерческая организация, объединяющая исследовательские группы по изучению рака молочной железы со всего мира, офис которой расположен в Брюсселе, Бельгия.

Созданная авторитетными европейскими учеными в 1996 г., в настоящее время BIG объединяет 44 исследовательские группы из Европы, Канады, Латинской Америки и Азиатско-Тихоокеанского региона. Эти группы связаны с 3000 специализированными клиниками и исследовательскими центрами во всем мире.

BIG также сотрудничает с Национальным институтом рака (National Cancer Institute (NCI)), США, и Североамериканскими кооперативными группами (North American collaborative groups). BIG и Североамериканские организации представляют собой мощную интегрирующую силу на арене исследований рака молочной железы.

Для достижения прорыва в области исследований рака молочной железы, устранения повторов безрезультатных попыток и для оказания оптимальной помощи больным, ученые, занятые в этой области, стремятся к  координированной работе.

Читайте также:  Гепатоцеллюлярная карцинома: фото, лечение, прогноз

Таким образом, BIG способствует выведению исследований в области рака молочной железы на международный уровень, благодаря стимулированию совместной деятельности членов группы и научных сообществ, в их независимой, но в тоже время совместной работе с фармацевтическими производителями. www.breastinternationalgroup.org Ссылки:   Smith I, Procter M, Gelber RD, et al., Lancet 2007; 369:29-36  

  World Health Organization, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/

  Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004

  • Печать
  • В закладки

Источник: https://www.roche.ru/home/prjess-zjentr/news/news-2009-03-19.html

Герцептин

Филграстим
Гептор/Гептрал
Герцептин
Зомета

Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

Что такое герцептин (трастузумаб)?

Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.

Что такое her2neu?

Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.

После многолетних исследований ученые обнаружили один из стимуляторов (факторов роста), который был назван «Эпидермальный фактор роста». Впоследствии было выявлено множество модификаций этого фактора.

Эпидермальный фактор роста воздействует на белковые вещества (рецепторы) расположенные на опухолевой клетке, заставляя ее делиться. Зная такой механизм, ученые решили найти способ разрушить его. Так появился трастузумаб.

Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста.

Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.

Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.

Все ли опухоли реагируют на герцептин?

Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).

Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?

Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH.

Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину.

2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).

Что такое FISH?

FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.

Каков механизм действия герцептина?

Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.

Показания к назначению герцептина?

  • метастатический рак молочной железы положительным HER2NEU. Герцептин может использоваться отдельно (монотерапия) в сочетании с паклитакселом (таксол, абитаксел, интаксел и др.) или доцетакселом (таксотер, таутакс).
  • при ранних стадиях рака молочной железы с положительным HER2NEU в профилактическом режиме после проведения хирургического лечения и окончания химиотерапии.

Побочные эффекты (часто встречающиеся)

Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.

Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.

Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.

Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.

Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.

Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.

Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).

Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.

Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.

Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.

Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота

Влияние на сердце

Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов.

Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность).

При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.

Почему герцептин так дорого стоит?

Герцептин (трастузумаб) — результат огромнейшего труда многих ученых, которые изобрели препарат и провели многочисленные клинические исследования препарата. Синтез герцетина был бы невозможен без использования высоких технологий генной инженерии.

Мы живем в мире, где целесообразность имеет преимущество над альтруизмом, поэтому препарат дорог. Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?).

Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики).

Можно ли получить герцептин бесплатно?

Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.

Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.

Источник: http://www.breast-cancer.ru/other-drugs/herceptin.html

Герцептин — проверенное лекарство от рака

Под раком понимается опухоль из клеток кишечника, кожи, дыхательных путей и прочих органов человека. Болезнь развивается из-за того, что в клетках человеческого организма происходит нарушение важных обменных процессов. Даже сегодня ученые не могут точно определить все причины развития рака.

Всем известно, что довольно часто имеет место быть наследственная предрасположенность к этой опасной болезни. Ведь человек наследует от своих родителей любые гормональные отклонения, которые и приводят к образованию раковой опухоли.

Болезнь может появиться самый неожиданный момент, поэтому все ученые умы уже не один десяток лет изобретают лучшее лекарство от рака. Сегодня этот вопрос очень актуален.

Свойства лекарства от рака Герцептин
Герцептин давно известен всему миру под наименованием Трастузумаб. Он очень сильный препарат против такой страшной болезни как рак. Лекарство включает в себя живые моноклональные антитела человека, которые являются прямыми потомками ДНК.

Эти компоненты вступают во взаимодействие с внеклеточным доминантом белка.[ad#tel]Герцептин активно угнетает пролиферацию злокачественных клеток. Вещество трастузумаб вызывает клеточную цитотоксичность, которая и оказывает сильное воздействие на раковые клетки.

Герцептин часто назначают при монотерапии рака груди. Прием данного препарата в 15% случаев приводит к ремиссии, при которой средний период выживаемости составляет порядка 14 месяцев.

А вот если создана комбинация этого препарата с паклитакселом, то наблюдается увеличение времени до прогрессирования болезни до 8-10 месяцев.

Прием препарата Герцептин
Данное лекарственное средство назначают при метастизирующем раке груди, когда имеет место быть опухолевая гиперэкспрессия. Препарат принимают только прохождения больным одной или нескольких схем химиотерапии. Довольно часто практикуется комбинация трастузумаба и паклитаксела. Но это бывает в том случае, если не было курса химиотерапии.

Назначение Герцептина Лекарство назначают осторожно в следующих ситуациях: 1. при наличии одышки в спокойном состоянии, которая появляется из-за метастатического поражения, так как это может вызвать к летальную инфузионную реакцию; 2. больной относится к группе риска по возникновении кардиотоксичности;

3. в период вынашивания ребенка или кормления его грудью.

Возможные негативные эффекты от приема препарата
Лекарство от рака Герцептин может вызвать некоторые побочные реакции. Все эти реакции можно подразделить на: нечастые (от одного до десяти раз на сотню назначений) и частые (больше чем в 11 ситуациях на каждые 100 назначений).

Частые реакции в области пищеварения: понос, периодические абдоминальные болевые приступы, постоянная тошнота. Нечастые реакции со стороны пищеварения: метеоризм, внутренняя диспепсия, сильный запор, в отдельных случаях бывает снижение аппетита.

Частые реакции со стороны системы дызания: боль в грудине.

Нечастые реакции со стороны системы дыхания: ринит, одышка, хриплость в легких, бронхиальная астма, гидроторакс, кашель, синусит. Также возможны и аллергические реакции: бронхоспазмы, лихорадка, труднопереносимый кожный зуд, озноб. В отдельных случаях могут развиться: носовое кровотечение, акне, миалгия, отеки, тремор, выпадение волос.

Применение Герцептина
Препарат назначают внутривенно. Капельница с лекарством ставится на полтора часа. Стоит отметить, что нагрузочная доза лекарства достигает 4 мг/кг. Лечение данным препаратом осуществляется исключительно под контролем онколога. Перед началом приема препарата рекомендуется осуществить кардиологическое обследование.

Источник: http://www.divo-shop.info/757-ira

__________________________________________
Ссылка на основную публикацию