Антиканцерлин от рака: инструкция и эффективность

Лекарство от рака Супрапол, лечение рака, альтернатива химиотерапии — Лечение рака

Антиканцерлин от рака: инструкция и эффективность

Не сочетается с гормональными препаратамиIngenib Q24
Сочетается с гормональными препаратами

Один из самых новейших Европейских фармакологических препаратов — инновационный комбинированный препарат солей аммония, лигногуминовых кислот и фторурацила (общепризнанного цитостатического агента).

Противоопухолевые свойства фторурацила сегодня хорошо известны и изучены. Он воздействует на генетический аппарат раковых клеток, тем самым разрушая их. Супрапол является лекарством, которое обладает выраженным противоопухолевым эффектом.

Оно в состоянии эффективно бороться с различными злокачественными новообразованиями и их метастазами.

Главной задачей, которая стояла перед разработчиками Супрапола, было создание высокоэффективного препарата против онкологических болезней. Эту задачу удалось выполнить.

В итоге, был создан действенный фармакологический препарат, состоящий из уникального супрамолекулярного комплекса и сверхмалого количества современного цитостатика.

Как результат, получилось существенно снизить токсическое воздействие цитостатика на организм и одновременно повысить его эффективность в борьбе с раком.

Также в состав Супрапола входят фульвовые и гуминовые кислоты. Они созданы на основе сложных соединений природного происхождения. Фульвовые кислоты применяются в таких биогенных стимуляторах, как гумизоль, бефунгин и т.д., и отличаются высокой активностью против злокачественных новообразований.

Уникальная технология получения препарата Супрапол обеспечивает синергическое увеличение активности, что позволяет значимо снизить концентрацию фторурацила в составе комбинированного препарата, а значит и уменьшить, или даже нивелировать, токсический эффект.

Гуминовые вещества (ГВ), входящие в состав препарата Супрапол активизируют Краун-эффект, который по-другому называется ионофорностью. ГВ обладают тропностью (сродством) к мембранам опухолевых клеток, которые значительно отличаются от плазматической мембраны нормальной клетки человеческого организма.

При связывании ГВ с мембраной опухолевой клетки изменяется ее проницаемость. Именно этот эффект позволяет достичь высокой специфичности накопления фторурацила в опухолевой ткани, тем самым снижая токсический эффект на здоровые ткани и органы пациента.

Благодаря сочетанному действию компонентов препарата достигается значимое улучшение качества жизни пациентов совместно с прямым противоопухолевым эффектом.

Для гуминовых веществ, входящих в состав препарата, показано воздействие на гипоталамус, что приводит к увеличению количества эндорфинов (эндогенные морфиноподобные вещества, которые естественным путём вырабатываются в нейронах головного мозга и обладают способностью уменьшать боль аналогично опиатам и влиять на эмоциональное состояние) и их высокая концентрация остается в организме достаточно долго. Это увеличивает период воздействия препарата на опухоль и оказывает пролонгированный обезболивающий эффект. Важно отметить, что ГВ не являются токсичными, а значит не являются дополнительной нагрузкой для органов выделительной системы (почки и печень), являющихся характерной мишенью токсических веществ, а так же не вызывают привыкание.

При внутримышечном введении препарат быстро всасывается в кровь и распределяется по тканям и органам. Биологическое действие определяется органическими лигандами.

Комплекс реагирует с нуклеофильными центрами белковых молекул, вызывая процесс бифункционального алкилирования в генном аппарате раковой колонии клеток, в результате чего на длительное время нарушается синтез ДНК и РНК, наступает блокирование клеточного цикла, что приводит к замедлению роста опухоли либо апоптозу (гибели раковых клеток). Выводится препарат преимущественно почками, второй по значению путь элиминации — печень. Период полувыведения составляет от 8 до 12 часов.Органический лиганд препарата обладает дозозависимым интерфероногенным действием, которое обеспечивает улучшение иммунного ответа организма, в том числе в случае заболеваний злокачественными опухолями.Препарат также хорошо связывает ионы тяжелых металлов и токсины растительного и животного происхождения, образуя с ними комплексные соединения, которые элиминируются через почки и печень.После примема курса препарата — ремиссия для онкологических больных составляет до 3х лет

  • Кристаллокомплекс
  • Супрамолекулярный комплекс
  • Комплекс Фульвовых кислот
  • Фторурацил
  • Транспорт активного вещества до раковых клеток
  • Сшивка молекул ДНК вещества
  • Усиление эффективности активного вещества
  • Замедление метаболизма
  • Стимуляция эндорфинных рецепторов
  • Воздействие на гипоталамус
  • Разрушение ДНК раковых клеток

Побочные эффекты не выявлены
Препарат можно применять даже во время беременности
Совместим с обезболивающими препаратами

Ограничение:
Нельзя применять с цитостатиками и гормональными препаратами

Производитель:
Glerma Pharmaceuticals Год основания: 1977

Штаб-квартира: Мумбаи, Индия

www.suprapol.com

Glerma Pharmaceuticals USA, Glerma Pharmaceuticals UK и Glerma Pharmaceuticals SA представлены в 45 странах мира.

Препараты предлагаемые на сайте Viroterapiya.com ампулируются на территории Евросоюза, с учетом санитарных норм ЕС в области фармацевтической продукции.

Инъекции вводятся внутримышечно

Внимание! Перед введением препарата обрабатывать поверхность только спиртом.

Подробнее о возможности использования препарата Супрапол обращайтесь по телефонам:

+7 499 2990574 / +372 56670771 / +7 812 4071338 / +44 7700 900635

Швеция

Клиника «Dopilo S:t Valögannar Sjukhus», Стокгольм

www.onkologikliniken.co

Как это не удивительно, но именно в консервативной Швеции, мы обрели нашего главного партнера в Европе — клиника «Dopilo S:t Valögannar Sjukhus», где вот уже несколько лет применяют препарат Супрапол как самостоятельное лекарство, и как дополнение к другим терапиям.

Индия

Клиника и центр исследований «Lilavati Hospital & Research Centre», Мумбаи

www.lilavati-clinic.org

В Мумбаи, где остро стояла необходимость найти эффективное и недорогое лечение различных онкологических заболеваний, препарат Suprapol надёжно себя зарекомендовал как незаменимое средство для борьбы с раком на поздних стадиях заболевания и безопасная альтернатива химиотерапии.

Евгений Т*******ев
69 летДиагноз:
Периферический немелкоклеточный рак левого легкого. T3N1М1bМетастазы:
Множественные метастазы в лимфатические узлы (подключичные, шейные).

Предшествующее лечение
Проведено два курса дистанционной лучевой терапии и два курса контактной радиобрахитерапии, четыре курса химиотерапии цисплатина с этопозидом, после чего состояние больного ухудшилось, и от противоопухолевого лечения отказались в пользу симптоматической терапии.

Результат применения курса Suprapol:
Улучшение общего состояния и лабораторных показателей. Стабилизация опухолевого процесса, отсутствие новых очагов и метастазов. МРТ подтвержденный регресс основного опухолевого очага с Т3 до Т2.

Ремиссия: 2 год 46 недельДиагноз:
Рак желудка 4-й стадииРезультат операции и химиотерапии:
Удалено 2/3 части желудка и часть печени, химиотерапию пришлось прекратить не завершив, из-за значительного ухудшения самочувствия.Результат применения курса Suprapol:
Снижение количества метастаз в печени.

Устойчивая ремиссия опухоли. Возвращение к привычному образу жизни. Ремиссия: 2 год 31 недельДиагноз:
Рак нижней трети пищеводаРезультат операции в объеме одномоментной резекции и пластики пищевода:
Появление желтушности склер и кожных покровов, слабость. Уровень билирубина установился на 310 ммоль/л, состояние по шкале ECOG 3 балла.

Результат применения курса Suprapol:
За короткий срок уровень билирубина снизился до нормальных значений, что позволило провести виротерапевтическое лечение с хорошим эффектом, сохраняющимся до настоящего времени.

Ремиссия: 2 год 30 недельДиагноз:
Меланома 4-й стадии (кожа в области спины спины)Метастазы:
В лимфоузлах и печени.Результат химиотерапии:
Увеличение количества метастаз с 147 до 183.

Результат применения курса Suprapol:
Снижение количества метастаз в печени и лимфоузлах, полное отсутствие метастаз в кожной области спины. Регрессия опухоли. Ремиссия: 3 год 11 недельДиагноз:
Мелкоклеточный рак легкого 3-й стадииРезультат нескольких операций:
Увеличение количества метастаз в легких.

Кратковременные регрессии. Ухудшение самочувствия.Результат применения курса Suprapol:
Регрессия опухоли, уменьшение метастазированных очагов. Клинические показатели в норме. Ремиссия: 3 год 22 недельТатьяна Т********ич
63 годаДиагноз:
Почечно-клеточный рак слева III стадии Т3N1М1, светлоклеточный.

Метастазы:
Два метастатических очага в левом легкомПредшествующее лечение
Радикальная нефрэктомия слева, последующая иммунотерапия интерфероном-альфа (ИФН-а) и ингибитором тирозинкиназы (Бевацизумаб). В связи с аллергическими проявлениями медикаментозное лечение (Бевацизумаб + ИФН-а) было прекращено. Состояние пациента прогрессивно ухудшилось.

Результат применения курса Suprapol:
Ремиссия опухолевого процесса, стабилизация роста метастазов, улучшение лабораторных показателей. Пациент готовится к хирургическому лечению в объеме резекции нижней доли левого легкого.

Ремиссия: 2 год 23 недельТатьяна М*******ова
25 летДиагноз:
Диффузно-инфильтративная аденокарцинома желчного пузыря T2N1М1Метастазы:
Два средних очага в правой доли печени.

Предшествующее лечение
Радикальная операция: центральная бисегментэктомия V и IVБ сегментов печени с лимфодиссекцией гепатодуоденальной связки, холецистэктомия. Адъювантная химиотерапия фторурацилом. В связи с невозможностью по общему состоянию и лабораторным показателям продолжать химиотерапию, назначена симптоматическая терапия и паллиативное лучевое лечение.

Результат применения курса Suprapol:
Улучшение общего состояния и качества жизни. Отсутствие признаков канцерогенеза на УЗИ и МРТ, нормализация лабораторных показателей.

Ремиссия: 3 год 25 недельДиагноз:
Рак антрального отдела желудкаПредшествующее лечение
Рентген-эндоскопическое стентирование дистальных отделов желудка — дало возможность принимать пищу естественным путем.

Результат применения курса Suprapol:
Самочувствие пациентки заметно улучшилось, полностью восстановились функции желудочно-кишечного тракта. Метастазы сократились в объеме, наступила ремиссия. Ремиссия: 2 год 24 недельДиагноз:
Аденокарцинома поджелудочной железыМетастазы:
Отдаленные метастазы.

Предшествующее лечение
До обращения к нам пациенту был поставлен диагноз, но лечения не проводилось.Результат применения курса Suprapol:
В течение первой недели курса самочувствие больного значительно улучшилось, пропала желтушность кожных покровов, нормализовались показатели крови. КТ-исследование указывает на устойчивую ремиссию.

Читайте также:  Рак лица. признаки, лечение, фото

Ремиссия: 2 год 18 недельДиагноз:
Гепатоцеллюлярный ракРезультат операции в объеме левосторонней гемигепатэктомии
Прогрессирование множественных очаговых образований в печени, рост онкомаркера (АФП) до 27 000 ед/мл.Результат применения курса Suprapol:
После первого курса отмечено резкое падение онкомаркера.

Спустя 6 месяцев, в результате повторения курса, онкомаркер снизился до нормальных значений. Зафиксирована положительная динамика по результатам КТ.

Ремиссия: 3 год 20 недельТамара С*********я
56 летДиагноз:
Низкодифференцированный перстневидноклеточный рак прямой кишки IV стадии T2N1M1bМетастазы:
В обоих легких и позвоночникеПредшествующее лечение
Брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки. Химиотерапия Кселодой – 8 курсов.

В оперативном лечении метастазов легких и позвоночника отказано в связи с прогрессирующим ухудшением общего состояния и неудовлетворительных лабораторных показателях.Результат применения курса Suprapol:
Нормализация лабораторных показателей до значений, позволяющих выполнить торакоскопическое удаление метастазов из легких.

МРТ подтвержденная ремиссия опухолевого процесса в легких и позвоночнике (отсутствие новых очагов и стабильный размер старых метастазов). Ремиссия: 2 год 30 недельАлексей У*******о
62 годаДиагноз:
Низкодифференцированная аденокарцинома сигмовидной кишки T3N1M1aG3, ОКН.

Метастазы:
Неоперабельные множественные метастазы в печени.Предшествующее лечение
Резекция сигмовидной кишки c последующим выведением одноствольной десцендостомы. В связи с тяжелым состоянием химиолучевое лечение не проводилось. В связи с неблагоприятным прогнозом рекомендовано лечение в условиях хосписа.Результат применения курса Suprapol:
В течение года состояние пациента стабилизировалось. Клинические и биохимические анализы не превышают нормальных значений более чем в полтора раза. По данным УЗИ и МРТ количество метастазов в печени не увеличилось, не отмечается их рост. Решается вопрос о реконструктивном оперативном вмешательстве.Диагноз:
Переходноклеточный рак мочевого пузыря Т2N2М1Метастазы:
Метастазы в подвздошную кость справаПредшествующее лечение
Трансуретральная резекция опухоли с адъювантной внутрипузырной химиотерапией (доксирубицин + этоглюцид). Через 11 мес состояние пациента ухудшилось, в связи с бесперспективностью лечения переведен на симптоматическую терапию.Результат применения курса Suprapol:
Ремиссия опухолевого процесса, исчезновение метастаза в правой подвздошной кости (подтверждено КТ), улучшение качества жизни, перспектива химиолучевой терапии при наличии показаний. Ремиссия: 3 год 18 недельДиагноз:
Саркомы 3-й стадии (гинекология)Результат операции, химиотерапии и лучевой терапии:
Падение лейкоцитов, значительное ухудшение самочувствия. Полный постельный режим. Инвалидность 2-й группы.Результат применения курса Suprapol:
Переклассификация инвалидности из 2-й группы в 3-ю. Повышение качества жизни до нормального уровня. Регрессия опухоли.

Источник: http://viroterapiya.com/lekarstvo-ot-raka/

Какое лекарство от рака самое эффективное?

Европейская ассоциация онкологов (ESMO) опубликовала сравнительный рейтинг эффективности различных лекарств от рака. Данный рейтинг является самым объективным на сегодняшний день: в составлении рейтинга принимали участие онкологи ряда стран Европы, и он был составлен по единым критериям и без вмешательства фармацевтических компаний или других коммерческих структур.

В основу данного документа легли результаты многолетних медицинских исследований лекарств от рака. Рейтинг предназначен в первую очередь для врачей-онкологов, которые смогут руководствоваться им при подборе лекарственных препаратов, исходя из их эффективности и результатов выживаемости пациентов.

Руководство было составлено при участии онкологов-специалистов, членов Европейской ассоциации онкологов из Голландии, Британии, Бельгии, Австрии, Италии и Греции. Израиль представлял профессор Натан Чернов из медицинского центра «Шаарей Цедек».

Комиссия начала свою работу в 2013 году, и первые результаты работы были представлены для оценки 276 членам Европейской ассоциации онкологов и 51 специалисту в области статистических исследований естественных наук.

С тех пор руководство уточнялось и переписывалось 13 раз, пока не получило разрешение на публикацию от исполнительного комитета ESMO.

Индекс эффективности лекарств

Президент ESMO Рольф Стахел говорит: «Мы создали индекс эффективности лекарств от рака, который обратит внимание на действенные препараты, которые, на наш взгляд, должны финансироваться».

Индекс эффективности может быть использован онкологами, органами здравоохранения, страховыми компаниями и всеми, кто принимает решения в области финансирования и организации лечения онкологических пациентов.

Лекарственные препараты оценивались по трем основным критериям: увеличение продолжительности жизни, улучшение качества жизни и выздоровление. Лекарства, которые увеличивают продолжительность и качество жизни, были оценены от 1 (наименее эффективные) до 5 (наибольшая продолжительность и качество жизни).

Критерий выздоровления обозначен буквами A-C по оценке эффективности исцеления или полного исчезновения заболевания. При составлении таблицы учитывалась длительность ремиссии у пациентов после исчезновения признаков заболевания.

Наиболее эффективные лекарства от рака

Рак молочной железы

«Герцептин» (Herceptin) — биологический препарат, который целенаправленно воздействует на злокачественные клетки, прикрепляясь к рецепторам HER-2, которые находятся на их поверхности, препятствуя тем самым их делению. Данный препарат эффективен к применению примерно для 25 % пациенток с диагнозом «рак молочной железы», у которых молекулярный анализ опухоли показал наличие достаточного количества рецепторов HER-2.

Рак предстательной железы

«Ксофиго» (Xofigo) — Радий 223 — использует радиоактивное альфа-излучение, которое, в отличие от химиотерапии и лучевой терапии, целенаправленно действует только на злокачественные клетки. Препарат «Ксофиго» на 44 % увеличил выживаемость пациентов и на 35 % отодвинул время появления рецидива у пациентов с диагнозом «рак предстательной железы» при метастатическом типе опухоли.

«Кадсила»(Kadcyla) — комбинация «Герцептина» и препарата химиотерапии DM1.
После того как «Герцептин» опознает злокачественные клетки с помощью рецепторов HER-2 и когда лекарство проникает в них, высвобождается DM1, который их уничтожает. Таким образом, злокачественная опухоль получает «двойной удар»: со стороны иммунной системы и непосредственно от препарата DM1.

Рак поджелудочной железы

«Гемцитабин» (Gemcitabinum) — препарат химиотерапии, который действует непосредственно на ДНК злокачественных клеток и лишает их способности к делению.

Саркома

«Гливек» (Glivec) является ингибитором торозинкиназа — рецептора, участвующего в процессах роста и деления клеток злокачественной опухоли, и ограничивает рост и распространение опухоли.

Рак желудка и пищевода

Протокол применения химиотерапии до и после хирургического вмешательства по удалению злокачественной опухоли показал гораздо лучшие результаты выживаемости пациентов, нежели традиционный протокол, когда химиотерапия применяется только после операции.

6299 просмотров

Источник: http://www.isramedportal.ru/news/kakoe-lekarstvo-ot-raka-samoe-jeffektivnoe

Что нужно знать об иммунотерапии рака: эффективность, риски и цена

Многие перспективные методы лечения рака сошли с дистанции на этапе клинических испытаний. Но иммунотерапия имеет все шансы избежать такой судьбы: ее значимость для медицины уже сравнивают с открытием антибиотиков и химиотерапии. Рассказываем, что нужно знать о самом многообещающем направлении в онкологии.

Что такое иммунотерапия рака

Большинство раковых клеток имеют на поверхности опухолевые антигены – белки или углеводы, которые могут быть обнаружены и уничтожены бдительной иммунной системой. Иммунотерапия активирует иммунитет, превращая его в грозное оружие против многих видов рака. 

Наибольший интерес ученых, врачей и инвесторов привлекают два типа иммунотерапии:

  • ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, которые снимают иммунитет с тормозов, позволяя ему увидеть и уничтожить рак;
  • CAR Т-клеточная терапия, которая совершает более целенаправленную атаку на раковые клетки.

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа блокируют способность некоторых белков притуплять или ослаблять ответную реакцию иммунной системы на опухолевые антигены.

В обычное время такие белки сдерживают иммунную систему от слишком агрессивного поведения, не давая ей повредить организм.

Но рак может перехватить их, используя для подавления иммунных реакций (опухоль становится «невидимой» для иммунитета).

Для лечения злокачественных опухолей (включая меланому, лимфому Ходжкина, рак легких, рак почек и рак мочевого пузыря) уже одобрено 4 препарата, активизирующих иммунную систему: ипилимумаб (Ipilimumab, MDX-010, MDX-101), пембролизумаб (Кейтруда), ниволумаб (Опдиво) и атезолизумаб (Тецентрик).

CAR Т-клеточная терапия использует для лечения рака Т-клетки – ключевую часть иммунной системы организма. Их извлекают из крови пациента, генетически модифицируют в лаборатории, «нацеливая» на конкретный вид рака, и вводят обратно в организм.

Эта процедура, доступная только в клинических испытаниях, в настоящее время используется для лечения лейкемии и лимфомы. Администрация пищевых продуктов и медикаментов США, вероятно, одобрит Т-клеточную терапию в 2017 или 2018 году.

Когда эта технология дойдет до украинских клиник – вопрос риторический.

Актуальные проблемы иммунотерапии

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа вызывают сокращение опухоли и стабилизацию опухолевого процесса в среднем у 20% пациентов. Исследователи пока не понимают, почему некоторые виды рака на лечение не реагируют. Например, иммунотерапия эффективна для пациентов с меланомой, но бесполезна для лечения рака поджелудочной железы.

Читайте также:  Таблетки от рака желудка: описания препаратов

Считается, что ключом к повышению эффективности иммунотерапии будет ее комбинация с другими методами лечения. Ученые хотят объединить ингибиторы контрольных точек с Т-клеточной терапией, лучевой и химиотерапией. Но такое сочетание может увеличить риск побочных эффектов, нанося сокрушительный удар по здоровым клеткам организма.

Препараты иммунотерапии в онкологии

Все препараты, которые в настоящее время применяются для иммунотерапии рака, можно разделить на следующие группы:

  • Цитокины – вещества, передающие информацию между клетками иммунной системы.
  • Гамма-интерфероны – компоненты, которые напрямую уничтожают злокачественные клетки.
  • Интерлейкины – вещества, которые переносят информацию о наличии злокачественных клеток.
  • Мноклональные антитела – белковые компоненты, которые могут обнаруживать и уничтожать раковые клетки.
  • Т-хелперы – клетки иммунной системы, которые могут использоваться для клеточной терапии злокачественных опухолей.
  • Дендритные клетки – клетки, которые получают из клеток-предшественников крови. При соприкосновении с раковыми клетками дендритные клетки приобретают способность уничтожать опухолевые образования.
  • Противораковые вакцины – создаются на основе материалов, полученных из опухоли, или антигенов, вызывающих развитие опухолевого процесса.

Подробнее о вакцинах

О противораковых вакцинах следует сказать подробнее, поскольку последнее время со стороны научного сообщества к ним очень большой интерес.

В настоящее время создано много разновидностей противоопухолевых вакцин. По способу получения и действия такие вакцины делятся на две основные группы:

  • Клеточные вакцины. В их состав входят клетки опухолей самого пациента или другого пациента с таким же видом рака.
  • Антигенные вакцины. В состав таких вакцин входит антиген, который получают из опухолевых клеток.

Что касается клеточных противоопухолевых вакцин, то в их составе содержатся раковые клетки, которые лишены способности развиваться и делиться. В этой связи они не могут заразить пациента раком, но в то же время такие препараты вызывают выработку иммунных клеток.

Антигенные вакцины содержат различные компоненты раковых клеток, например, некоторые белки, ДНК или РНК. Для введения антигенны вакцин могут использоваться специальные вирусы-проводники, которые не вызывают у человека заболевания, а лишь переносят нужный материал иммунной системе человека.

Эксперимент, дающий надежду на полную победу над раком

В январе этого года группа ученых из Стэнфорда, возглавляемая доктором Рональдом Леви, огласила сенсационную новость. Противораковая вакцина, которую они испытывали на мышах, уничтожила не только опухоль, но и отдаленные метастазы. При этом мышам вводили лишь одну инъекцию внутрь опухоли.

Это новая противоопухолевая вакцина, которая состоит из двух компонентов: короткого участка ДНК (необходим для усиления экспрессии рецептора на поверхности Т-клеток) и антитела, необходимого для атаки Т-клетками раковых клеток. Поскольку данные реагенты вводятся непосредственно в опухоль, то они распознают лишь специфические для раковых клетки белковые компоненты.

Рональд Леви Профессор онкологии Стэнфордского Университета

Пока методика лечения доктора Леви апробирована лишь на мышах. Результаты поражают – 87 из 90 мышей излечились от рака. У трех мышей обнаружили рецидив, однако его удалось вскоре устранить после повторного курса лечения. Противоопухолевая вакцина тестировалась в отношении лимфомы у мышей, но затем такие же результаты были получены при раке молочной железы, раке толстой кишки и меланоме.

В настоящее время доктор Леви набирает группу добровольцев для уже проведения клинических исследований вакцины на людях.

«Раскачивая» иммунную систему, иммунотерапия может вызвать серьезные повреждения здоровых тканей и органов. Исследователи работают над способами уменьшить ее потенциальную токсичность, но впереди еще очень много работы.

Сегодня известно два типа рисков, связанных с иммунотерапией:

  • Почти у всех пациентов после лечения наблюдаются гриппоподобные симптомы, включая высокую температуру, головную и мышечную боль; некоторые в конечном итоге попадают в отделение интенсивной терапии.
  • Лечение может вызвать отек мозга и летальный исход.

Стандартные методы лечения рака тоже имеют опасные побочные эффекты. Например, химиотерапия и лучевая терапия для лечения лейкоза у детей может вызывать вторичные виды рака, бесплодие и повреждения сердца, но для спасения жизней врачам часто приходится идти на риск.

Еще один существенный недостаток иммунотерапии – ее высокая стоимость:

  • годовой запас Кейтруды обойдется пациенту в 150 тысяч долларов в год (3 миллиона 750 тысяч гривен);
  • стоимость 40 мл ипилирумаба превышает 29 тысяч долларов (725 тысяч гривен);
  • более 2500 долларов придется потратить на 100 мг ниволумаба.

Пока такие заоблачные цифры не внушают пациентам оптимизма, но иммунотерапия – молодое направление в онкологии, и чем больше новых препаратов появится на мировом фармацевтическом рынке, тем ниже упадут цены.

Источник: http://www.likar.info/onkologiya/news-78280-chto-nuzhno-znat-ob-immunoterapii-raka-effektivnost-riski-i-tsena/

Клиническая эффективность Афинитора® (эверолимус) при раке почки и других злокачественных опухолях

С достижением к середине 2000-х гг. пределов эффективности химиотерапии злокачественных опухолей возникла потребность в новых подходах к лекарственному лечению. 

С этого времени самым активным образом стали исследоваться препараты, условно объединяемые термином «таргетная терапия» и разработанные на основании накопленных данных об особенностях биологии опухолевой клетки, путях сигнальной трансдукции и данных генетических исследований. 

Так, была установлена роль рецепторов семейства erB, факторов ангиогенеза и пролиферации для роста и развития опухолей.

Таблица 1. Эффективность препаратов с антиангиогенной активностью в терапии метастатического рака почки

Рис. 1. Время до прогрессирования у больных, получавших во 2-й линии терапии Афинитор против плацебо

Таблица 2. Побочные эффекты Афинитора и плацебо при терапии 2-й линии метастатического рака почки

Одним из важнейших метаболических путей для опухолевой прогрессии является сигнальный каскад PI3K/Akt/mTOR, отвечающий за усиление пролиферативной и проангиогенной активности.

В опухолевых клетках часто наблюдается повышенная активность сигнального пути PI3K/Akt, что приводит к активации mTOR (мишень к рапамицину у млекопитающих) – ключевого сигнального белка, контролирующего скорость трансляции белков.

Белок mTOR обладает высокой молекулярной массой (289 кДа) и относится к классу серин-треониновых протеинкиназ. В клетках этот белок обнаруживается в виде двух функционально различных комплексов – mTORС-1 и mTORС-2.

Открытие комплекса белков mTOR произошло в результате изучения механизма действия рапамицина (сиролимуса) – антибиотика, относящегося к классу макролидов и используемого в трансплантологии в качестве иммуносупрессора.

Было отмечено, что рапамицин подавляет пролиферативную активность не только клеток лимфоидного ряда, но и многих других тканей, в том числе и опухолевых.

Проведенные исследования показали, что рапамицин образует в клетке комплекс с белком FKBP-12, подавляющий активность mTORС-1, что приводит в конечном итоге к снижению пролиферативной активности и процессов ангиогенеза.

Поскольку рапамицин, несмотря на потенциальную противоопухолевую активность, является достаточно токсичным препаратом, были созданы его аналоги (рапалоги), два из которых были успешно исследованы при раке почки (темсиролимус и эверолимус) и других опухолях. Подробно особенности сигнального пути PI3K/Akt/mTOR и механизмы действия рапамицина и рапалогов были рассмотрены Н.В. Жуковым и М.А. Красильниковым [1].

Лекарственная терапия рака почки в период с начала 1980-х до середины 2000-х представляла собой исключительно лечение цитокинами (интерферон (ИФН) и интерлейкин-2), применение которых обеспечивало время до прогрессирования от 3 до 5 мес. и общую продолжительность жизни от 7 до 17 мес. [2].

При метаанализе 4 исследований по сравнению терапии ИФН с другими видами лечения было показано, что объективный эффект наблюдался у 12,5% больных (против 1,5% при других видах терапии), также было отмечено увеличение 1-летней выживаемости.

Сходные данные были продемонстрированы и при применении интерлейкина-2 [3, 4].

Необходимо отметить, что на показатели эффективности при метастатическом раке почки может влиять спонтанная регрессия опухоли (полные и частичные ремиссии) примерно у 7% больных [5], а также проведенная нефрэктомия [6]. Эффективность традиционной химиотерапии при раке почки не была подтверждена. Таким образом, в лекарственной терапии рака почки к середине 1990-х гг.

наблюдалось отсутствие прогресса. С появлением препаратов, влияющих на неоангиогенез, отмечен значительный прогресс в лекарственной терапии метастатического рака почки. С 2005 г.

были разрешены к применению 4 препарата, 3 из которых представляют ингибиторы тирозинкиназ рецепторов VEGF (сунитиниб, сорафениб и пазопаниб) и бевацизумаб (в сочетании с интерфероном-2α), действующий непосредственно на VEGF (табл. 1).

Другой значимой мишенью лекарственной терапии рака почки оказался рассмотренный выше метаболический путь PI3K/Akt/mTOR. В 2007 г. G. Hudes и соавт.

[11] опубликовали результаты исследования темсиролимуса (25 мг, в/в, еженедельно) в 1-й линии терапии рака почки в сравнении с интерфероном-2α (3–18 млн ЕД 3 раза в неделю) у 626 больных, 74% которых имели промежуточный или плохой прогноз по критериям MSKCC.

Были продемонстрированы увеличение времени до прогрессирования с 3,1 до 5,5 мес., общей выживаемости с 7,3 до 10,9 мес. и увеличение частоты объективного ответа с 4,8 до 8,6%. Таким образом, была показана значимость подавления активности mTOR.

Читайте также:  Родинки после загара: что делать?

Другим рапалогом, продемонстрировавшим свою активность при раке почки, стал Афинитор (эверолимус). В предклинических исследованиях [12] и в I фазе клинических исследований [13] была установлена доза эверолимуса, эффективно подавлявшая активность mTOR, – 5–10 мг ежедневно.

В исследовании I фазы, в которое были включены 147 больных, Афинитор применялся еженедельно (20 мг, 50 мг или 70 мг) или ежедневно в дозе 5 мг или 10 мг. По результатам исследований для дальнейшего изучения была рекомендована доза 10 мг ежедневно или 50 мг еженедельно.

Из 12 пациентов с метастатическим раком почки у одного была отмечена частичная ремиссия и еще у 6 – стабилизация более 6 мес. [12].

В исследование II фазы был включен 41 больной, большинство (83%) из них ранее получали терапию цитокинами. Частичная ремиссия была установлена у 14% больных, а стабилизация более 6 мес. – у 57%. Медиана времени до прогрессирования составила 11,2 мес., общая выживаемость от момента начала терапии – 22,1 мес. [14].

Основными проявлениями токсичности были анорексия, тошнота, диарея, стоматит и пневмонит. У 7 (18%) больных в связи с пневмонитом 3-й степени потребовалось снижение дозы на 7–14-й дни; впоследствии у четырех из этих пациентов доза была повышена до начальной без повторных осложнений.

Было отмечено также отклонение 3-й степени уровня АЛТ (10%), ЩФ (8%), гипергликемии (8%) и тромбоцитопении (8%).

Столь успешные результаты позволили начать исследование III фазы эффективности эверолимуса во 2-й линии терапии у больных метастатическим раком почки в сравнении с плацебо (RECORD 1) [15].

Поскольку ко времени начала исследования уже были зарегистрированы показания для сунитиниба или сорафениба в 1-й линии, в исследование включались больные, ранее получавшие эти препараты.

Это было первое рандомизированное исследование активности препарата после прогрессирования опухоли на фоне антиангиогенных лекарств.

В исследовании больные были рандомизированы в соотношении 2:1 на группы терапии Афинитором 10 мг ежедневно (n = 272) и плацебо (n = 138). При оценке эффекта было убедительно показано увеличение времени до прогрессирования с 1,9 мес. до 4,0 мес. Согласно обновленным в 2009 г.

данным [16], медиана времени до прогрессирования составила 4,9 мес. против 1,9 мес. (рис. 1), также было продемонстрировано увеличение общей продолжительности жизни (при исключении из анализа больных группы плацебо, получавших после прогрессирования Афинитор) с 10,0 мес. до 14,8 мес.

Важно отметить, что эффект наблюдался независимо от категории риска по MSKCC.

В целом переносимость Афинитора была удовлетворительной, особенно учитывая ранее проведенное лечение (табл. 2).

Таким образом, основными побочными эффектами являлись подавление пролиферации и дифференцировки клеток лимфоцитарного ряда и связанных с этим инфекций, пневмонит, а также поражение слизистой полости рта. При исключении инфекционной природы изменений в легких эффективным оказывалось назначение кортикостероидов.

При оценке активности Афинитора в группах пациентов, получавших ранее в 1-й или 2-й линии терапии ингибиторы тирозинкиназ, было показано, что медиана времени до прогрессирования у больных, получавших ранее только 1 линию лечения, составила 5,42 мес. против 3,78 мес. [17].

На основании полученных результатов Афинитор был разрешен для применения у этой группы больных в России, США и Европе.

Далее было проведено открытое исследование расширенного доступа REACT, в которое были включены в общей сложности 1367 больных раком почки после прогрессирования на фоне терапии ингибиторами тирозинкиназ [18]. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами 3–4-й степени были анемия (13,4%), слабость (6,7%), одышка (6,4%). В целом в исследовании была подтверждена частота встречаемости побочных эффектов.

Вслед за терапией 2-й линии было начато исследование Афинитора в 1-й линии в сочетании с бевацизумабом в сравнении с одним из стандартов лечения – бевацизумаба и интерферона (RECORD 2).

Предусматривается включение 360 больных, ранее не получавших системного лечения по поводу рака почки, которые будут рандомизированы на группу терапии Афинитором 10 мг/день постоянно в сочетании с бевацизумабом 10 мг/кг каждые 2 недели и группу лечения бевацизумабом 10 мг/кг каждые 2 недели и интерфероном-α2 (максимальная доза 3 млн ЕД п/к 3 раза в неделю) [19].

Эффективность Афинитора была подтверждена в исследованиях у больных нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (pNET).

Было проведено 3 исследования (RADIANT – 1, 2 и 3 соответственно).

В исследовании II фазы RADIANT-1 [20] были оценены больные, получавшие ранее аналоги соматостатина или химиотерапию по поводу метастатической нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы (n = 115). Эти пациенты получали Афинитор 10 мг/день.

Вторая группа больных, не получавших ранее аналоги соматостатина (n = 45), получали терапию Афинитором 10 мг/день в сочетании с Сандостатином ЛАР. При оценке эффективности в 1-й группе было отмечено 9,6% частичных ремиссий, у 67,8% больных наблюдалась стабилизация болезни. Медиана времени до прогрессирования составила 9,7 мес.

Во 2-й группе было зафиксировано 4,4% частичных ремиссий и 80% стабилизаций. Медиана времени до прогрессирования составила 16,7 мес.

Параллельно было проведено исследование активности Афинитора в сочетании с Сандостатином ЛАР против монотерапии Сандостатином ЛАР у пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (RADIANT-2) [21]. Больные (n = 429) получали обычную дозу Афинитора и Cандостатин ЛАР 30 мг в/м каждые 28 дней или только Сандостатин ЛАР в той же дозе.

При оценке эффективности медиана времени до прогрессирования составила 16,4 мес. против 11,3 мес., что соответствовало снижению риска прогрессирования на 23% (р = 0,026). Наиболее частыми побочными эффектами (в основном 1–2-й степени) были стоматит, сыпь, слабость и диарея.

Побочные эффекты 3–4-й степени отмечались у более 5% больных и включали стоматит, слабость, диарею, инфекции и гипергликемию.

В исследовании RADIANT-3 [22] оценивалась эффективность терапии эверолимусом у больных метастатическими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы с прогрессированием на фоне химиотерапии или терапии аналогами соматостатина. Больные были рандомизированы на группы терапии Афинитором 10 мг/день (n = 207) или плацебо (n = 203).

При оценке эффективности было показано значительное увеличение времени до прогрессирования при применении Афинитора (с 4,6 мес. до 11,0 мес., р 

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: эверолимус, рак почки, онкология, нефрология, злокачественная опухоль, биотерапия рака

Источник: http://umedp.ru/articles/klinicheskaya_effektivnost_afinitora_everolimus_pri_rake_pochki_i_drugikh_zlokachestvennykh_opukholya.html

aQuilo

 Онколан —биологически активное вещество растительного происхождения. Представляет собой без-цветную жидкость, со слабым запахом. Вырабатывается из травы каланхое

Фармакологические свойства

Онколан обладает противоопухолевым, противовирусным, бактерицидным свойствами, по отноше- нию к плоскоклеточному неороговевающему раку, фиброзному раку «скирр», доброкачественным опухолям, вирусу гриппа Б; к бактериям туберкулеза, эхинококкоза. Оказывает тонизирующее, сосудорасширяющее действие. Препарат избирательно влияет на атипические клетки, ингибируя специфические нуклеотиды.

Показания к применению:

Онколан применяют для лечения фиброзного рака «скирр», неороговеввающей плоскоклеточной формы рака легких, гортани, молочных желез, желудка, пищевода, шейки матки, а также доброкачественных новообразований женских органов, множественного полипоза, аденомы предстательной железы, мозга; спа-ечных процессах, хронического диффузно-фиброзного гепатита, облитерирующего эндартериита, туберкулеза, эхинококкоза, заболевания крови. Для здоровых людей и лиц, не имеющих указанных выше заболеваний. Онколан применяется, как тонизирующее, сосудорасширяющее, профилактическое антисклерозное средство в дозах до 30 капель 1 раз в день, но учитывая широкое распространение перечисленных заболеваний применять препарат, начиная с максимальной дозы крайне опасно.

Доза Онколана должна под6ираться строго индивидуально начиная с 1/10 капли препарата, в зави-симости от заболевания и стадии его развития, (одна капля разводится в одном стакане воды).

Ориентиро-вочно — клетки фиброзного рака «скирр», начинают погибать через 4-6 часов, вызывая интоксикацию орга-низма, от 1/10 части капли препарата; клетки плоскоклеточного неороговевающсго рака через 1-2 суток, при дозе 1-2 капли Онколана; аналогичный процесс наблюдается при лечении полипоза, гепатита, новообразо-вании мозга, туберкулеза, эхинококкоза, заболеваний крови. При доброкачественных новообразованиях чувствительных к Онколану, гибель античных клеток начинается через 4-6 дней при дозе 1-4 капли препа-рата.

Побочные явления:

Для здоровых людей, или не имеющих указанной выше онкологической патологии, терапевтические дозы препарата не токсичны, в дозах превышающих терапевтическую Онколан повышает артериальное дав-ление.

У лиц, имеющих указанные онкологические заболевания, возникают явления интоксикации: вялость, слабость, потеря аппетита, тошнота, сонливость, аритмия, а также ноющие боли в местах локализации опу-холи и выделение продуктов распада через естественные проходы.

Интоксикация обусловлена гибелью ати-пичных клеток и исчезает по мере уменьшения массы опухоли.

Противопоказания:

Предлетальная стадия заболевании,. большая масса опухоли. гнпертония-III стадия, инфаркт миокарда, инсульт.

Источник: http://www.volvich.kg/razdely/spisok-preparatov-chast-2/onkolan

__________________________________________
Ссылка на основную публикацию